Consultant Assurance Qualité Opérationnelle H/F

fortil; Villeneuve-d'Ascq; In loco; EUR 52.000 - 75.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

fortil recherche un Consultant Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) pour renforcer son équipe Quality en Hauts-de-France, à Villeneuve-d'Ascq. Vous piloterez le SMQ, la libération des lots et les CAPA, tout en veillant à la conformité BPF/ISO et en accompagnant les équipes.

Diplômé Pharmacien ou Bac+5 (Master/Cycle Ingénieur), vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en Assurance Qualité, idéalement en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.

Competenze

• Pharmacien diplômé et au moins 5 ans d’expérience en Assurance Qualité.
• Expérience souhaitée en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Bonnes qualités d’analyse, de rigueur et de communication, et capacité à fédérer autour d’objectifs communs.

Mansioni

• Mettre en œuvre, animer et participer à l’amélioration continue du SMQ.
• Décider de la libération des lots de produits finis sur la base des dossiers de lots, déviations et validations associées.
• Assurer la gestion documentaire et proposer des évolutions des procédures existantes.
• Piloter et traiter les CAPA, Change Control, Non-conformités, investigations et évènements qualité.
• Participer aux audits internes et suivre la mise en œuvre des plans d’actions correctifs.
• Contribuer à l’optimisation de la productivité et de la qualité des procédés.
• Garantir la conformité réglementaire des activités selon les référentiels en vigueur (BPF, ISO, ICH Qx…).
• Être un interlocuteur qualité privilégié auprès des clients et des équipes internes

Conoscenze

Expérience QA 5 ans

Formazione

Pharmacien

Master ou Cycle Ingénieur

Descrizione del lavoro

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.

Description De Poste

Dans le cadre du développement de nos activités dans les Hauts-de-France, nous recherchons un·e Consultant Assurance Qualité Opérationnelle (H/F).

Rattaché·e au Responsable Qualité, vos missions principales seront les suivantes :

• Mettre en œuvre, animer et participer à l’amélioration continue du système de gestion de la qualité (SMQ)
• Décider de la libération des lots de produits finis sur la base des dossiers de lots, déviations et validations associées
• Assurer la gestion documentaire et proposer des évolutions des procédures existantes
• Piloter et traiter les CAPA, Change Control, Non-conformités, investigations et évènements qualité
• Participer aux audits internes et suivre la mise en œuvre des plans d’actions correctifs
• Contribuer à l’optimisation de la productivité et de la qualité des procédés
• Garantir la conformité réglementaire des activités selon les référentiels en vigueur (BPF, ISO, ICH Qx…)
• Être un interlocuteur qualité privilégié auprès des clients et des équipes internes

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé(e) Pharmacien ou Bac+5 (Master ou Cycle Ingénieur) et justifiez d’un minimum de 5 ans d’expérience en Assurance Qualité, idéalement en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.

Vous avez une appétence forte pour les environnements complexes et réglementés, ainsi que pour la résolution de problématiques qualité.

Vous disposez d’excellentes qualités d’analyse, de rigueur et de communication, et savez fédérer autour d’objectifs communs.

La connaissance des bioprocédés et/ou des environnements aseptiques constitue un atout supplémentaire.

LES RAISONS DE NOUS REJOINDRE

Chez fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• L’accompagnement sur la montée en compétences
• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
• La possibilité de devenir associé
• L’engagement dans des projets associatifs
• Une politique dédiée à la parentalité

fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.