Consultant Assurance Qualité Opérationnelle H/F

Fortil; Lille; Hybride; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Fortil, groupe international d’ingénierie et d’expertise, recherche un·e Consultant Assurance Qualité Opérationnelle pour ses activités des Hauts-de-France. Vous dirigerez ou contribuerez à l’amélioration continue du SMQ et à la libération des lots.

Diplômé Pharmacien ou Bac+5, vous cumulez 5 ans d’expérience en Assurance Qualité, idéalement dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, avec une forte appétence pour les environnements réglementés et la résolution de problématiques qualité.

Qualifications

• Diplômé Pharmacien ou Bac+5 et au moins 5 ans d'expérience en Assurance Qualité.
• Expérience en industrie pharmaceutique ou biotechnologique souhaitée.
• Bonne connaissance des référentiels BPF/ISO/ICH Qx.
• Aptitude à analyser et communiquer efficacement.

Responsabilités

• Mettre en œuvre et améliorer le SMQ.
• Décider de la libération des lots sur la base des dossiers et déviations.
• Gérer la documentation et proposer des évolutions des procédures.
• Piloter CAPA, Change Control, Non-conformités et investigations qualité.
• Participer aux audits internes et suivre les plans d’actions correctifs.
• Contribuer à l’optimisation de la productivité et de la qualité des procédés.
• Garantir la conformité réglementaire (BPF, ISO, ICH Qx).
• Être l’interlocuteur qualité auprès des clients et des équipes internes.

Connaissances

Analyse

Rigueur

Communication

Leadership

Formation

Pharmacien

Bac+5 (Master/Cycle ingénieur)

Description du poste

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités dans les Hauts-de-France, nous recherchons un·e Consultant Assurance Qualité Opérationnelle (H/F).

Rattaché·e au Responsable Qualité, vos missions principales seront les suivantes :

• Mettre en œuvre, animer et participer à l’amélioration continue du système de gestion de la qualité (SMQ)

• Décider de la libération des lots de produits finis sur la base des dossiers de lots, déviations et validations associées

• Assurer la gestion documentaire et proposer des évolutions des procédures existantes

• Piloter et traiter les CAPA, Change Control, Non-conformités, investigations et évènements qualité

• Participer aux audits internes et suivre la mise en œuvre des plans d’actions correctifs

• Contribuer à l’optimisation de la productivité et de la qualité des procédés

• Garantir la conformité réglementaire des activités selon les référentiels en vigueur (BPF, ISO, ICH Qx…)

• Être un interlocuteur qualité privilégié auprès des clients et des équipes internes

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé(e) Pharmacien ou Bac+5 (Master ou Cycle Ingénieur) et justifiez d’un minimum de 5 ans d’expérience en Assurance Qualité, idéalement en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.

Vous avez une appétence forte pour les environnements complexes et réglementés, ainsi que pour la résolution de problématiques qualité.
Vous disposez d’excellentes qualités d’analyse, de rigueur et de communication, et savez fédérer autour d’objectifs communs.
La connaissance des bioprocédés et/ou des environnements aseptiques constitue un atout supplémentaire.

LES RAISONS DE NOUS REJOINDRE

Chez fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• L’accompagnement sur la montée en compétences

• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort

• La possibilité de devenir associé

• L’engagement dans des projets associatifs

• Une politique dédiée à la parentalité

fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.