Consultant Freelance - Data Manager Clinique H/F

Ividata Group; Lyon; Sur place; EUR 45 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

IVIDATA Group à Lyon recherche un spécialiste en data management pour concevoir, paramétrer et valider les bases de données cliniques lors d'une mission sur site client, en freelance.

Vous travaillerez sur revue de protocoles, configuration eCRF et DM, nettoyage et réconciliation des données, tout en assurant le respect des BPC/GCP et ALCOA+. Profil: 2 à 4 ans d'expérience, maîtrise de Medrio et anglais professionnel.

Qualifications

• 2 à 4 ans d'expérience dans un environnement clinique réglementé (CRO, Pharma ou Biotech).
• Compétences clés en gestion des données cliniques et conformité BPC/GCP/GLP.

Responsabilités

• Conception et paramétrage des eCRF, configuration et maintenance des bases de données électroniques.
• Rédaction et revue du Data Management Plan (DMP) et des spécifications des bases de données.
• Gestion, nettoyage et reconiliation des données, suivi des contrôles de cohérence.
• Préparation et participation aux revues de données et gel/verrouillage des bases (database lock).
• Respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP) et intégrité ALCOA+.

Connaissances

Data management

Clinical data management

Anglais professionnel

Communication efficace

Outils

Medrio

Description du poste

Vous avez un profil solide en data managent, une expertise confirmée en gestion de données cliniques, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé à Lyon sur site client en mission freelance uniquement.

Vos missions

• Conception & Paramétrage : Participation à la revue des protocoles, conception des eCRF, configuration,validation et maintenance des bases de données électroniques.
• Documentation DM : Rédaction / revue du Data. Management Plan (DMP), des spécifications de bases de données, des conventions de saisie et des procédures associés.
• Gestion & Nettoyage des données :Définition et suivi des contrôles de cohérence.
• Gestion, suivi et résolution des requêtes queries.
• Nettoyage, revue, réconciliation et validation des données.
• Préparation / participation aux revues de données et au gel/verrouillage de la base database lock.
• Qualité & Conformité : Respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL/GLP) et des principes d'intégrité des données ALCOA+.

Votre profil

• Idéalement 2 à 4 ans d'expérience) dans un environnement clinique réglementé (CRO, Pharma ou Biotech).
• Compétences techniques clés : Medrio : Expérience pratique de cet eCDD/eCRF très fortement souhaitée.
• Connaissance des BPC/GCP, BPL/GLP et de l'intégrité des données ALCOA+.
• La connaissance de la santé animale et/ou des études non cliniques est un plus
• Anglais professionnel.
• Bonne communication orale/écrite et collaboration transverse.
• Grande rigueur, organisation, autonomie et gestion des priorités.
• Adaptabilité, flexibilité et esprit proactif /orienté solutions.

Pourquoi nous rejoindre ?

IVIDATA Life Sciences place l’expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 140 consultants déploient leurs compétences dans 3 domaines clés : Biométrie & Data, Opérations & Développement cliniques, Affaires réglementaires & Vigilances.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.