Consultant(e) Contrôle Qualité – Pharmaceutique F/H

Meent-Life-Sciences; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 40 000 - 56 000; Plein temps

Résumé du poste

Meent Life Science recherche un professionnel expérimenté en Contrôle Qualité pour réaliser et superviser les analyses sur matières premières, en cours et produits finis, en veillant au respect des GMP et des procédures internes.

Vous utiliserez des techniques analytiques telles que HPLC, GC, UV et dissolution, assurerez la revue des résultats et des documents, et participerez aux investigations OOS/OOT, CAPA et transferts de méthodes.

Qualifications

• Diplôme Bac+2 à Bac+5 en chimie ou domaine scientifique équivalent.
• Expérience en Contrôle Qualité dans l’industrie pharmaceutique souhaitée.
• Maîtrise des techniques analytiques utilisées en QC.
• Connaissance GMP/BPF et traçabilité des données exigées.
• Anglais opérationnel.
• Mobilité régionale.

Responsabilités

• Réaliser et/ou superviser les analyses de Contrôle Qualité sur matières premières, produits en cours, produits finis ou articles de conditionnement.
• Utiliser et exploiter différentes techniques analytiques : HPLC, GC, UV, dissolution, spectrométrie ou méthodes physico-chimiques.
• Participer aux activités de contrôle microbiologique selon les besoins du site.
• Assurer la revue et la conformité des résultats analytiques et de la documentation associée.
• Participer aux investigations OOS / OOT, déviations, CAPA et actions d'amélioration.
• Contribuer aux transferts, validations et vérifications de méthodes analytiques.
• Participer au suivi des équipements de laboratoire : qualification, maintenance, étalonnage et métrologie.
• Garantir le respect des exigences GMP / BPF, pharmacopopes et procédures internes.
• Collaborer avec les équipes Assurance Qualité, Production, MSAT, Développement Analytique et Affaires Réglementaires.

Connaissances

HPLC

GC

UV

Dissolution

Spectrometry

QA

OOS/OOT

CAPA

Méthodes analytiques

GMP/BPF

Formation

Bac+2 à Bac+5 en chimie/biochimie/pharmacie

Outils

HPLC equipment

GC system

UV-Vis spectrophotometer

Dissolution apparatus

Spectrometers

Description du poste

Rejoindre Meent, c'est…

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Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

• L'entraide et l'esprit d'équipe
• La bienveillance et la stabilité
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Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.

Meent, c'est aussi une équipe à taille humaine, dynamique et ambitieuse, où chacun peut prendre sa place, faire entendre ses idées et contribuer concrètement à la réussite collective.

Le poste :

• Réaliser et/ou superviser les analyses de Contrôle Qualité sur matières premières, produits en cours, produits finis ou articles de conditionnement.
• Utiliser et exploiter différentes techniques analytiques : HPLC, GC, UV, dissolution, spectrométrie ou méthodes physico-chimiques.
• Participer aux activités de contrôle microbiologique selon les besoins du site.
• Assurer la revue et la conformité des résultats analytiques et de la documentation associée.
• Participer aux investigations OOS / OOT, déviations, CAPA et actions d'amélioration.
• Contribuer aux transferts, validations et vérifications de méthodes analytiques.
• Participer au suivi des équipements de laboratoire : qualification, maintenance, étalonnage et métrologie.
• Garantir le respect des exigences GMP / BPF, pharmacopées et procédures internes.
• Collaborer avec les équipes Assurance Qualité, Production, MSAT, Développement Analytique et Affaires Réglementaires.

Nos zones de mobilité

• Île-de-France
• Centre-Val de Loire
• Normandie
• Hauts-de-France

Profil recherché :

• Vous êtes diplômé(e) d'un Bac+2 à Bac+5 en chimie, biochimie, microbiologie, pharmacie ou domaine scientifique équivalent.
• Vous disposez d'une première expérience ou d'une expérience confirmée en Contrôle Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Vous maîtrisez une ou plusieurs techniques analytiques utilisées en laboratoire QC.
• Vous connaissez les exigences GMP / BPF, la gestion des données analytiques et la traçabilité documentaire.
• Une expérience en OOS / OOT, validation analytique, transfert de méthodes ou équipements de laboratoire serait appréciée.
• Une connaissance des environnements microbiologiques serait un plus selon les missions.
• Vous êtes rigoureux(se), autonome, méthodique et à l'aise dans le travail en laboratoire.
• Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel.
• Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention.