Chef.fe de Projets Recherche Clinique Senior - CDD

Pileje; Paris; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Temps partiel

Avantages offerts par ce poste

Intéressement / participation

Télétravail

Mutuelle

Œuvres sociales

Résumé du poste

PiLeJe à Paris 15e recherche un responsable des études cliniques pour élaborer et superviser le développement des études. Cela inclut la gestion des contrats, la conformité législative et la rédaction des rapports.

Le candidat idéal est titulaire d'un Bac +7/8 avec plus de 8 ans d'expérience en recherche clinique. PiLeJe offre un environnement de travail axé sur l'humain et des avantages tels que le télétravail et une mutuelle compétitive.

Qualifications

• Expérience de plus de 8 ans en recherche clinique et gestion d’études.
• Capacité d’analyse, de synthèse et sens de l’organisation.
• Solides compétences en gestion de projet et management.

Responsabilités

• Élaborer et évaluer le plan annuel de développement des études cliniques.
• Organiser et superviser les études cliniques.
• Négocier les contrats des études cliniques.
• Contrôler la conformité des documents nécessaires.

Connaissances

Gestion de projet

Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)

Aisance relationnelle

Anglais intermédiaire

Formation

Formation Bac +7/8 (médecine, pharmacie, sciences…)

Description du poste

Introduction

Vous êtes à la recherche de sens ? Vous souhaitez évoluer au sein d’une entreprise humaine, innovante et performante ?

Description de l'offre d'emploi

PiLeJe est leader depuis plus de 30 ans dans les domaines de la micronutrition, de la phytothérapie et des microbiotes. PiLeJe, entreprise à mission certifiée B Corp en 2025, place l’humain au cœur de sa stratégie. Avec plus de 750 collaborateurs engagés en France et à l’international, le Groupe déploie une politique sociale innovante où bien-être, inclusion, développement professionnel et performance durable vont de pair.

Responsabilités

• Élaborer le plan annuel de développement des études cliniques, le mettre en application après validation du plan de recherche global lors d’un Comité de Décision Scientifique, l’évaluer et apporter des mesures correctives si nécessaire.
• Organiser et superviser l’élaboration, la mise en place et le suivi des études cliniques par son équipe, veiller au bon déroulement des études cliniques et apporter un support opérationnel à son équipe en cas de besoin.
• Négocier les contrats des études cliniques en lien avec les sites investigateurs, veiller à la communication des différents éléments au service juridique puis à la signature des contrats par les parties prenantes.
• Contrôler la conformité et/ou la validité des documents nécessaires à la mise en œuvre des études cliniques au regard des dispositions législatives et réglementaires en vigueur, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des protocoles définis.
• Rédiger des rapports et publications des résultats des études cliniques, les présenter en interne et en externe.
• Apporter son expertise clinique lors du développement de nouveaux produits en collaboration avec les équipes concernées.
• Réaliser une veille réglementaire nationale, analyser les informations et les diffuser auprès de son équipe si nécessaire.
• Rédiger, mettre à jour et appliquer les procédures du système de management de la qualité liées aux études cliniques, veiller à leur bonne application par son équipe.
• Piloter l’organisation et les activités de son équipe, développer les compétences de son équipe, animer et mobiliser son équipe, effectuer le suivi administratif de son équipe.
• Établir un budget prévisionnel, suivre l’exécution budgétaire, rectifier les écarts entre prévisionnel et réalisé.

Pré-requis du poste

• Formation Bac +7/8 (médecine, pharmacie, sciences…) ou équivalent.
• Expérience de plus de 8 ans en recherche clinique et gestion d’études.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la réglementation.
• Solides compétences en gestion de projet et management.
• Capacité d’analyse, de synthèse et sens de l’organisation.
• Aisance relationnelle et communication.
• Anglais intermédiaire.

Informations complémentaires

Lieu de travail : Paris 15e
Type de contrat : CDD – remplacement congé maternité
Statut : Cadre
Rémunération selon profil et expérience
Autres avantages : intéressement / participation, TR, mutuelle, œuvres sociales, télétravail.

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.

Pourquoi rejoindre PiLeJe?

• Une entreprise pionnière dans le lien entre santé durable et performance humaine.
• Une culture d’entreprise fondée sur la confiance, l’écoute et la valorisation des talents.
• Un environnement de travail où la communication interne est reconnue comme un levier stratégique du bien-être et de la réussite collective.