CHEF DE PROJET DE RECHERCHE CLINIQUE

Centre Hospitalier Regional Universitaire; Brest; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

28 Congés Annuels et 19 RTT

Restauration collective subventionnée

Comité d'action sociale

Remboursement 75 % des frais de transport

Résumé du poste

Le Centre Hospitalier Regional Universitaire à Brest recherche un gestionnaire de projets en recherche clinique pour superviser divers aspects des essais cliniques, y compris réglementaires et logistiques. Vous serez responsable de l'encadrement d'une équipe et de la réalisation des démarches nécessaires à la bonne conduite des essais.

Le poste peut être à temps plein ou partiel avec possibilité de télétravail après accord. Une expérience d'au moins 3 ans et un cursus scientifique BAC+5 sont requis.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience en gestion de projet ou comme attaché de recherche clinique.
• Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques est requise.
• Sensibilisation à la norme ISO9001-2015.

Responsabilités

• Gérer un portefeuille de projets en recherche clinique.
• Encadrer une équipe d'ARC.
• Réaliser toutes les démarches réglementaires.
• Mettre en place, suivre et clôturer des essais.

Connaissances

Gestion de projets en recherche clinique

Compétences réglementaires

Rédaction de rapports

Gestion d'équipe

Formation

BAC+5 ou Doctorat en cursus scientifique

Description du poste

Votre mission :

Vous serez amenez à gérer un portefeuille de projets en recherche clinique, dont l'établissement est promoteur ou gestionnaire, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains en conservant des activités dévolues à l’attaché de recherche clinique tel que les visites de mise en place, monitoring et de clôture sur les centres participants aux projets. Vous réaliserez des audits.

Vous encadrerez l’équipe d’ARC du promoteur et/ou de prestataires chargés du monitoring, organisez ou contrôlez la logistique des essais, gérez les tableaux de bord.

Vos activités principales :

• Relire/valider des projets
• Compléter des dossiers projets
• Réaliser toutes les démarches réglementaires (par exemple : obtention des autorisations, information sur le suivi de l’étude, transmission des rapports, clôture, …)
• Coordonner des projets en planifiant les activités et les moyens nécessaires au bon déroulement de la recherche, définir le planning de l’étude
• Rédiger ou contrôler la rédaction et l’actualisation des procédures, protocoles, consignes des études et contrôler leur application
• Mettre en place, suivre et clôturer des essais d’un point de vue technique et administratif
• Identifier et gérer des moyens et des ressources nécessaires au bon déroulement de la recherche : techniques, financières, humaines, informationnelles
• Contrôler et reporter l'avancement de l'étude
• Effectuer le suivi réglementaire du projet
• Encadrer et animer une/d’équipe(s)
• Effectuer la vigilance du projet en lien avec l’unité de vigilance des essais cliniques
• Établir et/ou appliquer un/des cahier(s) des charges
• Contrôler le respect des délais, des dates limites (par exemple : produits, dossiers, interventions, réunion des comités, …)
• Participer aux réponses aux appels d’offres
• Contrôler et mettre à jour des bases de données réglementaires et internes
• Se déplacer au niveau national et international pour les visites de mise en place, de contrôle qualité et de pré-clôture des essais occasionnellement, selon les besoins de l’étude et de l’équipe projet
• Se déplacer au niveau national et international pour la conduite d'audits
• Organiser et animer des réunions sur l’étude (exemple : revue de données, comité directeur, comité d’adjudication, comité de surveillance…) et en rédiger les comptes rendus
• Rédiger les rapports de l’étude (final ou intermédiaire) et, en collaboration avec tous les acteurs, en gérer la diffusion en accord avec la réglementation et les partenariats
• Archiver le dossier de l’étude

Environnement et rémunération :

• Poste à temps plein ou temps partiel
• Télétravail possible, après accord du responsable hiérarchique
• Rémunération à déterminer, en fonction de l'expérience professionnelle sur des postes de niveau équivalent
• 28 Congés Annuels et 19 RTT
• Restauration collective subventionnée sur place
• Comité d'action sociale (prestations sociales, culturelles, sportives)
• Remboursement 75 % des frais transports publics engagés
• CDD 12 mois reconductible ou CDI, selon profil et expérience du candidat

Spécificités du poste :

• Poste à temps plein ou temps partiel basé à Brest
• Mobile : France entière / plus rarement Europe

Profil requis :

• Cursus scientifique – BAC+5 ou Doctorat
• Expérience antérieure comme chef de projet ou expérience d'attaché de recherche clinique significative (3 ans minimum)
• Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques
• Sensibilisation à la norme ISO9001-2015