Chef(fe) de projet en recherche clinique

HOPITAL DU PAYS d'AUTAN - Site de Castres; Castres; Sur place; EUR 52 000 - 76 000; Plein temps

Résumé du poste

HOPITAL DU PAYS d'AUTAN - Site de Castres recherche un chef de projet en recherche clinique pour piloter le dispositif BED OTONO-ME, dans le cadre d'un programme d'expérimentation en santé numérique. Poste en CDD de 12 mois avec perspective de prolongation jusqu'à 36 mois, localisation Castres (Occitanie).

Formation Bac+5 minimum (pharmacie, médecine, biologie ou biomédicale) et expérience en gestion d'études cliniques requises.

Qualifications

• Formation Bac+5 minimum dans un domaine lié à la santé ou biomédical.
• Expérience significative en gestion d'études cliniques.
• Bonne maîtrise des soumissions réglementaires (CPP, CNIL) et des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP).
• Bonne compréhension du marquage CE (MDR) et des enjeux HAS / PECAN.

Responsabilités

• Piloter des études cliniques multicentriques et coordonner les centres investigateurs (CHU, CRT).
• Rédiger protocoles et documents d'étude; organiser centres et formations.
• Assurer le suivi administratif et réglementaire (CPP, CNIL) et la conformité GCP.
• Analyser les données cliniques et contribuer aux rapports et publications.

Connaissances

Gestion de projets

Rigueur

Communication

Analyse

Coordination d'acteurs

Formation

Bac+5 minimum

Pharmacie/ Médecine/ Biologie

Ingénierie biomédicale

Description du poste

HOPITAL DU PAYS d'AUTAN - Site de Castres (Castres)

Chef(fe) de projet en recherche clinique

Date de limite de candidatures 05 sep. 2026

Détails de l’offre

Poste proposé Chef(fe) de projet en recherche clinique

Contrat CDD Descriptif 1. Contexte
Un chef de projet en recherche clinique est recherché pour piloter le projet BED OTONO-ME, porté par la société Télégrafik.
Le projet s\'inscrit dans le contexte d\'un programme d\'expérimentation en sant\'e numérique dédié à l\'amélioration du parcours de soins des populations fragiles, piloté par le Centre Hospitalier Intercommunal Castres-Mazamet (CHIC). Il s\'inscrit dans une dynamique partenariale réunissant établissements de santé, acteurs de ville, structures médico-sociales, industriels et acteurs académiques, notamment l\'Ecole d\'Ingénieurs ISIS, la CPTS SUD TARN, l\'Association AGIR et le Gérontopôle-IHU de Toulouse.
Le Tiers-Lieu RI2S constitue un écosystème d\'innovation en santé permettant de faire le lien entre usagers (patients, aidants, professionnels) et solutions développées par des industriels. Il vise à faciliter l\'expérimentation, l\'évaluation et l\'appropriation de dispositifs médicaux et solutions numériques en conditions réelles, avec une attention particulière portée aux enjeux d\'accès aux soins en milieu rural.
Dans ce contexte, une étude clinique multicentrique est mise en place afin d\'évaluer l\'impact d\'un dispositif numérique innovant.
Le projet BED OTONO-ME a pour objectif de permettre aux personnes âgées fragiles vivant à domicile de bénéficier d\'un suivi proactif pour prévenir les décompensations aiguës ou plus insidieuses. Il s\'agit d\'un dispositif de télésurveillance non-intrusif qui analyse les données de sommeil pour alerter une équipe de coordination infirmière sur les risques d\'hospitalisation évitable. Les alertes générées sont transmises à une équipe de coordination infirmière afin de favoriser une intervention précoce, ciblée et, lorsque nécessaire l\'implication d\'un médecin gériatre.
L\'enjeu est de démontrer la valeur clinique, organisationnelle et médico-économique de la solution, afin de permettre son déploiement à plus grande échelle et contribuer au renforcement du maintien à domicile des personnes âgées fragiles.

2. Vos missions
Pilotage des études cliniques
Mise en place et conduite des études : participer à la rédaction des protocoles et des
documents d\'étude, organiser la mise en place des centres et les formations associées,
superviser les conventions et les aspects administratifs liés aux investigateurs
Assurer le pilotage des études cliniques (pivot et ancillaires) de la phase de mise en place jusqu\'à la clôture
Coordonner les différentes étapes du projet et en assurer le suivi (de l\'inclusion des
bénéficiaires jusqu\'à la clôture du projet)
Coordonner les centres investigateurs (CHU, CRT) et les équipes impliquées (ARC, IDEC, partenaires)
Animer les comités de suivi (comité projet, COPIL, comité scientifique)
Réglementaire et conformité
Contribuer à la constitution et au dépôt des dossiers réglementaires (CPP, CNIL)
Assurer le suivi des échanges avec les autorités et comités éthiques
Veiller au respect des Bonnes Pratiques Cliniques et du cadre réglementaire
Analyse et valorisation
Participer à l\'analyse des données cliniques
Contribuer à la rédaction des rapports, publications et supports de valorisation
Contribution aux activités stratégiques
Participer aux démarches d\'accès au marché (PECAN, interactions HAS)
Contribuer à la constitution du dossier clinique dans le cadre du marquage CE
Autres projets
En fonction des priorités et des besoins du Tiers-Lieu, d\'autres projets liés aux activités cliniques,
réglementaires ou d\'innovation en santé pourront vous être confiés.

3. Profil recherché
Formation
Bac+5 minimum (pharmacie, médecine, biologie, ingénierie biomédicale, docteur en
sciences ou équivalent)

Expérience
Expérience significative en gestion d\'études cliniques
Expérience en dispositifs numériques en santé fortement appréciée
Expérience en soumissions réglementaires appréciée

Important :
Ce poste s\'adresse à un profil confirmé, compte tenu de l\'environnement (centre hospitalier sans structure dédiée de recherche clinique). Vous êtes en capacité de piloter de manière autonome l\'ensemble des activités cliniques et réglementaires, depuis la conception jusqu\'à la clôture des études.

5. Compétences
Gestion autonome de projets cliniques multicentriques
Maîtrise opérationnelle des soumissions réglementaires (CPP, CNIL) et des Bonnes
Pratiques Cliniques (GCP)
Bonne compréhension du marquage CE (MDR) et des enjeux HAS / PECAN
Capacité à structurer, organiser et faire avancer un projet avec un niveau de support limité
Coordination d\'acteurs multiples (clinique, médico-sociales, réglementaire, scientifique)

6. Qualités personnelles
Forte autonomie
Rigueur et sens de l\'organisation
Esprit d\'initiative et capacité à structurer
Excellentes capacités relationnelles et de communication
Esprit d\'analyse et de synthèse

7. Conditions
Durée du projet : 36 mois
CDD initial de 12 mois, avec perspective de prolongation jusqu\'à 36 mois, sous réserve de résultats satisfaisants et du maintien des conditions de financement du projet.
Prise de poste envisagée à partir de novembre 2026.
Localisation : Centre Hospitalier Intercommunal de Castres-Mazamet (Occitanie) Personne à contacter GLORIES Marion SALIOU Sarah (ingénieur tiers lieu RI2S) : [e-mail]
0563717989
[e-mail]

Etablissement

HOPITAL DU PAYS d\'AUTAN - Site de Castres
6 avenue de la Montagne Noire BP30417
81108 Castres

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