CHEF DE PROJET - INGENIEUR H/F

CHU LA MILETRIE; Poitiers; Sur place; EUR 25 000 - 31 000; Plein temps

Résumé du poste

CHU La Miletrie à Poitiers recherche un Chef de Projet – Ingénieur Hospitalier H/F pour un poste en CDI.

Profil: diplôme scientifique Bac+5 et expérience en recherche clinique, ARC et coordination de projets multicentriques ou chef de projets.

Rémunération: à partir de 28K€ brut/an, 35 heures par semaine, travail en journée, secteur hospitalier public.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique et formation en recherche clinique exigées.
• Expérience d'au moins 5 ans en tant qu’ARC, incluant le monitoring.
• Expérience de coordonnateur de projets multicentriques ou chef de projets exigée.

Responsabilités

• Rédiger le protocole et les documents de recherche en collaboration avec l’investigateur coordonnateur.
• Constituer le dossier réglementaire et assurer le suivi des aspects qualité et conformité.
• Gérer les circuits logistiques, le recrutement et les communications liées à l’étude.

Connaissances

ARC expérience

Coordination multicentrique

Chef de projets

Formation

Bac+5 sciences biologiques, pharmacie ou autre discipline de santé

Formation en recherche clinique (DIU-FARC, DU, Master)

Description du poste

CHEF DE PROJET - INGENIEUR H/F 86 - POITIERS

1. Missions généralesPour les différents projets, selon l'état d'avancement :- Participer à la rédaction du protocole et des documents de la recherche en collaboration avec l'investigateur coordonnateur- Participer au montage du dossier réglementaire en collaboration avec le chef de projet réglementaire- Réaliser l'étude de faisabilité dans les centres investigateurs- Participer à la conception du cahier d'observation papier à partir duquel sera élaboré l'e-CRF, en collaboration avec les méthodologistes et l'investigateur coordonnateur- Mettre en place les circuits logistiques de l'étude et s'assurer que chaque centre sélectionné a les moyens adéquats de mener la recherche- Suivre la conduite des projets par :o La formation et l'encadrement des ARC,o La supervision de la rédaction des documents nécessaires à la gestion du projet et au suivi du monitorinfgg,o La vérification de la qualité du monitoring,o La coordination de la communication liée à la recherche (rédaction et / ou validation des Newsletters, transmission des documents en vigueur, relations avec le data-Management et la Vigilance, etc.),o Le suivi du recrutement des patients par rapport au recrutement prévu : mettre en place les actions nécessaires en cas de recrutement insuffisant,o L'organisation et l'animation de réunions d'équipe et rédaction des comptes-rendus,- Mettre en place des outils de suivi (suivre les inclusions, les commandes de produits, l'approvisionnement en matériel.),- Préparer ou superviser les éventuelles Modifications Substantielles au protocole et documents associés- Assurer la planification du projet : établir un calendrier prévisionnel, gérer les délais et les dates limites.- Coordonner l'activité des différents intervenants au cours des projets de recherche : ARC(s), Data Management, Cellule Réglementaire, Unité de Vigilance des Essais Cliniques, Pharmacie, Service Biomédical, Méthodologiste / Biostatisticien, Laboratoires, etc,- Gérer les relations avec les partenaires et les contrats qui y sont associés en collaboration avec le chargé de valorisation2. Nature du contrat et des conditions de recrutement- Le poste est à pouvoir en CDI dès que possible- Votre rémunération sera fixée en fonction de votre formation et de votre expérience, sur un grade d'Ingénieur Hospitalier, catégorie A (grille indiciaire de la fonction publique hospitalière) soit un salaire à partir de 28K€ brut/an3. Quotité de temps de travailTemps pleinPROFIL RECHERCHE1. Diplôme et formation requis- Formation supérieure scientifique (minimum Bac +5 sciences biologiques, pharmacie ou autre discipline de santé) complétée par une formation en recherche clinique (DIU-FARC, DU, Master, autres formations professionnelles qualifiantes.)- Expérience d'au moins 5 ans en tant qu'ARC, incluant la réalisation de monitoring d'études portant sur un médicament et/ou un dispositif médical, d'au moins 2 ans en tant que coordonnateur de projets de recherche multicentriques ou d'au moins un an en tant que chef de projets

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Salaire

• grade d'Ingénieur Hospitalier, catégorie A (grille indiciaire de la fonction publique hospitalière) soit un salaire à partir de 28K€ brut/an

Déplacements Déplacements: Jamais

Expérience

• 5 An(s) - En tant qu'ARC Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents- Formation supérieure scientifique

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités hospitalières