1 Attaché(e) en recherche clinique

Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie; Dumbéa; Sur place; EUR 32 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

Le Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie recherche un Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) chargé de coordonner les études cliniques, de suivre les données et de garantir le respect des exigences réglementaires et de qualité.

Attaché(e) à la Direction médicale et au CIC, vous assurez la mise en place, le suivi et la clôture des projets, en lien avec les investigateurs, les équipes hospitalières et les promoteurs, avec valorisation scientifique.

Qualifications

• Bac +3 à Bac +5 en recherche clinique, santé ou sciences.
• Expérience en recherche clinique hospitalière souhaitée.
• Connaissance des essais cliniques et des BPC souhaitée.
• Maîtrise d’outils de recueil de données (eCRF, RedCap, Ennov) et d’Excel avancé.

Responsabilités

• Coordination opérationnelle des études cliniques menées au sein de l’établissement.
• Garantie de la qualité et fiabilité des données recueillies.
• Veille au respect des Bonnes Pratiques Cliniques et du cadre réglementaire.
• Accompagnement des équipes médicales et paramédicales dans la conduite des projets.

Connaissances

Rigueur et organisation

Esprit d'équipe

Bonne communication

Formation

Bac +3 à Bac +5 en recherche clinique, santé ou sciences

Outils

RedCap

Ennov

eCRF

Excel avancé

Epi Info

Description du poste

À propos du poste

Au sein de la Direction médicale du Centre Hospitalier Territorial, l’Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) contribue au développement et à la structuration des activités de recherche clinique de l’établissement. En lien avec les investigateurs, les équipes soignantes et les partenaires de recherche, il ou elle assure la coordination des études cliniques, le suivi des données de recherche et le respect des exigences réglementaires et de qualité. Son action participe au développement de la recherche, à la fiabilisation des données et à la valorisation des travaux scientifiques du CHT.

Missions

Rattaché(e) à la Direction médicale du Centre Hospitalier Territorial et affecté(e) au Centre d’Investigation Clinique (CIC), l’Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) assure la coordination opérationnelle des études cliniques menées au sein de l’établissement. Il ou elle participe à la mise en place, au suivi et à la clôture des projets de recherche, garantit la qualité et la fiabilité des données recueillies, veille au respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques Cliniques, et accompagne les équipes médicales et paramédicales dans la conduite de leurs projets de recherche. Son action contribue au développement, à la structuration et à la valorisation des activités de recherche clinique du CHT.

Activités principales

Préparation des dossiers

• Mise en forme, en conformité et contenu des protocoles

Coordination des études cliniques

• Mise en place et suivi des études (interventionnelles et observationnelles).

• Organisation des visites (initiation, monitoring, clôture)

• Interface entre promoteurs, investigateurs et équipes hospitalières

• CPP et CNIL de la soumission à la clôture des projets

Gestion des données cliniques

• Recueil, saisie et contrôle qualité des données

• Pré-screening et inclusion des patients

• Participation aux registres et cohortes

Gestion réglementaire et qualité

• Constitution et suivi des classeurs investigateurs

• Archivage des documents

• Déclarations des événements indésirables (AE/SAE)

• Respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et du cadre réglementaire.

Appui au développement de la recherche

• Participation à la structuration de la recherche au CHT

• Accompagnement des équipes dans la mise en œuvre des projets

• Contribution à la valorisation scientifique

• Participation à l’organisation de la cellule recherche, incluant, selon l’évolution de l’activité, l’encadrement fonctionnel de personnel impliqué dans la recherche (IDE de recherche clinique, techniciens…).

Profil du candidat

• Bac +3 à Bac +5 en recherche clinique, santé ou sciences.

• Expérience en recherche clinique hospitalière souhaitée.

• Expérience environnement en construction

• Connaissance des essais cliniques et des BPC

• Maîtrise d’un outil de recueil de données (eCRF ou équivalent : RedCap, Ennov, …)

• Expérience d’outils bases de données ou épidémiologiques (Epi Info, Excel avancé…) appréciée

• Expérience maladies rares ou registres

Caractéristiques particulières de l'emploi

• Travail adapté en fonction du service

• Contrat à durée déterminée d'un an

• Salaire selon la grille du cadre du personnel technique (Grille salariale)