Chef de Projet Pharmaceutique | GMP, Qualité & Innovation

fortil; Rouen; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Fortil recherche un Chef de Projet Pharmaceutique (H/F) pour piloter des projets pharmaceutiques en Normandie, de l’étude à la mise en production, en garantissant le respect des exigences qualité et réglementaires.

Vous coordonnerez les équipes internes et externes, ferez évoluer les plannings et assurerez les documents IQ/OQ/PQ et les validations. Un leadership et une forte capacité d’analyse seront indispensables pour garantir les audits et les inspections réglementaires.

Qualifications

• Diplômé(e) Bac+5 en ingénierie, pharmacie industrielle ou sciences de la vie.
• Au moins 3 ans d’expérience en gestion de projet pharmaceutique et validation.

Responsabilités

• Piloter et coordonner les projets pharmaceutiques depuis l’étude jusqu’à la mise en production.
• Gérer le planning: jalons, délais et risques, actions correctives.
• Coordonner les équipes internes et externes (production, qualité, R&D, fournisseurs).
• Assurer la conformité GMP, FDA, ISO et les bonnes pratiques de fabrication.
• Rédiger et valider les dossiers techniques, protocoles IQ/OQ/PQ et rapports de qualification/validation.
• Superviser la qualification des équipements et installations (URS, FAT, SAT).
• Manager les CAPA et piloter les actions correctives en cas de non-conformités.
• Participer aux audits qualité et préparer les inspections réglementaires.
• Assurer une communication claire avec les parties prenantes internes et clients.
• Proposer des améliorations industrielles pour performance et sécurité.

Connaissances

Gestion de projet

Coordination d'équipe

Conformité GMP/ISO

Rédaction documentaire

Qualification/Validation

Audit qualité

Amélioration continue

Communication

Formation

Bac+5 en ingénierie / Pharmacie industrielle / Biotechnologies / Génie des Procédés

Outils

IQ/OQ/PQ

Description du poste

Fortil recherche un Chef de Projet Pharmaceutique (H/F) pour piloter des projets pharmaceutiques en Normandie, de l’étude à la mise en production, en garantissant le respect des exigences qualité et réglementaires.

Vous coordonnerez les équipes internes et externes, ferez évoluer les plannings et assurerez les documents IQ/OQ/PQ et les validations. Un leadership et une forte capacité d’analyse seront indispensables pour garantir les audits et les inspections réglementaires.