Chef de Projet Pharmaceutique — Pilotage & Qualité GMP

Alliance Engineering Groupe Fortil

Rouen

Sur place

EUR 52 000 - 78 000

Plein temps

14 jours+

Générateur de candidature

N’envoyez pas un CV générique — générez un CV et une lettre de motivation adaptés à ce poste précis.

Passez les filtres ATS

Résumé du poste

FORTIL recherche un Chef de Projet Pharmaceutique pour renforcer ses activités en Normandie. Le poste pilote les projets de l’étude à la production, en garantissant qualité et conformité réglementaire.

Le candidat idéal dispose d’un Bac+5 et d’au moins 3 ans d’expérience en gestion de projets pharmaceutiques, avec des compétences en leadership et en communication pour fédérer des équipes pluridisciplinaires.

Qualifications

Bac+5 (Ingénieur, Pharmacie Industrielle, Biotechnologies, Génie des Procédés, Sciences de la Vie) ou équivalent.
Au moins 3 ans d’expérience en gestion de projets pharmaceutiques, qualification/validation, production industrielle ou environnement réglementé similaire.

Responsabilités

Piloter et coordonner les projets pharmaceutiques de l’étude jusqu’à la mise en production, en assurant les exigences qualité et réglementaires.
Gérer le planning: jalons, délais, risques et actions correctives.
Coordonner les équipes internes et externes (production, qualité, R&D, fournisseurs, partenaires).
Garantir la conformité GMP, FDA, ISO et bonnes pratiques de fabrication.
Rédiger et valider documents techniques, dossiers, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de qualification/validation.
Superviser la qualification des équipements et installations (URS, FAT, SAT, QI/QO/QP).
Analyser les non-conformités et piloter CAPA et actions correctives.
Participer aux audits qualité et aux inspections réglementaires.
Assurer communication claire auprès des parties prenantes et proposer des améliorations industrielles.