Chef de Projet - Secteur Pharmaceutique (H/F)

fortil; Rouen; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Fortil recherche un Chef de Projet Pharmaceutique (H/F) pour piloter des projets pharmaceutiques en Normandie, de l’étude à la mise en production, en garantissant le respect des exigences qualité et réglementaires.

Vous coordonnerez les équipes internes et externes, ferez évoluer les plannings et assurerez les documents IQ/OQ/PQ et les validations. Un leadership et une forte capacité d’analyse seront indispensables pour garantir les audits et les inspections réglementaires.

Qualifications

• Diplômé(e) Bac+5 en ingénierie, pharmacie industrielle ou sciences de la vie.
• Au moins 3 ans d’expérience en gestion de projet pharmaceutique et validation.

Responsabilités

• Piloter et coordonner les projets pharmaceutiques depuis l’étude jusqu’à la mise en production.
• Gérer le planning: jalons, délais et risques, actions correctives.
• Coordonner les équipes internes et externes (production, qualité, R&D, fournisseurs).
• Assurer la conformité GMP, FDA, ISO et les bonnes pratiques de fabrication.
• Rédiger et valider les dossiers techniques, protocoles IQ/OQ/PQ et rapports de qualification/validation.
• Superviser la qualification des équipements et installations (URS, FAT, SAT).
• Manager les CAPA et piloter les actions correctives en cas de non-conformités.
• Participer aux audits qualité et préparer les inspections réglementaires.
• Assurer une communication claire avec les parties prenantes internes et clients.
• Proposer des améliorations industrielles pour performance et sécurité.

Connaissances

Gestion de projet

Coordination d'équipe

Conformité GMP/ISO

Rédaction documentaire

Qualification/Validation

Audit qualité

Amélioration continue

Communication

Formation

Bac+5 en ingénierie / Pharmacie industrielle / Biotechnologies / Génie des Procédés

Outils

IQ/OQ/PQ

Description du poste

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs.

Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.

Description De Poste

Dans le cadre du développement de nos activités en Normandie, nous recherchons un·e Chef de Projet Pharmaceutique (H/F).

• Piloter et coordonner les projets pharmaceutiques depuis la phase d’étude jusqu’à la mise en production, en garantissant le respect des exigences qualité et réglementaires.
• Assurer la gestion globale du planning projet : identification des jalons, suivi des délais, anticipation des risques et mise en place d’actions correctives.
• Coordonner les équipes internes et externes (production, qualité, R&D, fournisseurs, partenaires industriels).
• Garantir la conformité aux normes pharmaceutiques (GMP, FDA, ISO) et aux bonnes pratiques de fabrication.
• Rédiger et valider la documentation associée : dossiers techniques, cahiers des charges, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de qualification/validation.
• Superviser la qualification des équipements et installations (URS, FAT, SAT, QI/QO/QP).
• Analyser les non-conformités détectées, piloter les actions correctives et assurer le suivi des CAPA.
• Participer aux audits qualité et accompagner la préparation des inspections réglementaires.
• Assurer une communication claire et régulière auprès des parties prenantes (interne/clients).
• Optimiser les processus industriels et proposer des améliorations en termes de performance, sécurité et conformité.
• Être acteur de la culture qualité et garantir le respect des procédures internes et des standards clients.

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé(e) d’une formation Bac+5 (Ingénieur, Pharmacie Industrielle, Biotechnologies, Génie des Procédés, Sciences de la Vie) ou équivalent.

Vous justifiez d’au minimum 3 ans d’expérience en gestion de projet pharmaceutique, qualification/validation, production industrielle ou environnement réglementé similaire.

Vous êtes rigoureux(se), structuré(e), doté(e) d’un bon esprit d’analyse et orienté(e) solutions.

Votre sens du leadership, votre capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires et vos qualités de communication feront la différence.

Les raisons de nous rejoindre

Chez FORTIL, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• L’accompagnement sur la montée en compétences
• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
• La possibilité de devenir associé
• L’engagement dans des projets associatifs
• Une politique dédiée à la parentalité

FORTIL s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.