Chef de Projet Industrialisation H/F

Cooper; Mérignac; Híbrido; EUR 90 000 - 120 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Cooper Mérignac recherche un Chef de Projet Industrialisation H/F pour piloter des projets de transfert et d’industrialisation de spécialités liquides et pâteuses, du besoin jusqu’aux premiers lots en production.

Vous avez 10 ans d’expérience sur site industriel pharmaceutique ou cosmétique, et vous maîtrisez les dossiers AMM et les guidelines ICH. L’anglais est indispensable pour les échanges avec le Groupe.

Qualificações

• Ingénieur ou Pharmacien avec expérience significative de 10 ans sur site industriel pharmaceutique ou cosmétique.
• Maîtrise des dossiers d’AMM et des guidelines ICH en vigueur.
• Anglais écrit et oral courant indispensable, vocabulaire professionnel utilisé en réunions.

Responsabilidades

• Être responsable de toutes les étapes du projet, depuis l’analyse de la demande jusqu’aux premiers lots commerciaux en production.
• Gérer un portefeuille de 10 à 15 projets en simultané.
• Définir les besoins des projets en équipe, budget, planning et transfert analytique.
• Travailler avec les chefs de projets techniques et les services transverses du site.
• Anticiper les risques et proposer des moyens pour les contourner.
• Animer l’équipe projet par un management transversal.

Conhecimentos

Gestion de projets

Transfert industriel

Conformité AMM/ICH

Anglais professionnel

Management transversal

Planification/Budgeting

Formação académica

Ingénieur

Pharmacien

Descrição da oferta de emprego

Notre site industriel de Mérignac, près de Bordeaux en Gironde, site industriel majeur du Groupe en termes de volumes produits, est spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de spécialités liquides et pâteuses, distribuées dans plus de 90 pays dans le monde. Nous y recherchons un Chef de Projet Industrialisation H/F.

DESCRIPTION DU POSTE

En tant que Chef de Projets au sein du Service Développement, Transfert et Industrialisation, vous aurez en charge en autonomie le pilotage de différents projets : lancement, gestion du cycle de vie, design to value, développement pharmaceutique, suivi des stabilités.

RESPONSABILITÉS

• Être responsable de toutes les étapes du projet depuis l’analyse de la demande pour le chiffrage jusqu’à l’accompagnement des premiers lots commerciaux en production
• Être en capacité de gérer un portefeuille de 10 à 15 projets en simultané
• Définir les besoins des projets: équipe, budget, planning, stratégie réglementaire, de validation et de transfert analytique avec les autres services du site
• Travailler en étroite collaboration avec les chefs de projets techniques (ingénierie)
• Anticiper les risques et proposer les moyens pour les contourner
• Gérer des activités placées en sous-traitance
• Animer l’équipe projet par son management transversal
• Être en contact avec les équipes Marketing et Développement Produits du groupe (travail exclusivement en anglais)
• Organiser la production de lots galéniques, lots semi-industriels, lots d’essais et d’enregistrements
• Émettre de la documentation nécessaire au projet et aux essais industriels (protocoles, rapports, stabilités, résultats)
• Poste en collaboration avec les différents départements (Fabrication, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Achats, Production) et les parties prenantes externes du groupe (Marketing, responsables produits, Développement)

Vous êtes Ingénieur ou Pharmacien avec expérience significative de 10 ans sur site industriel pharmaceutique, cosmétique… en transferts industriels et lancement de nouveaux produits.Une expérience opérationnelle sur un site de production ainsi que la connaissance des dossiers d’AMM, des guidelines ICH en vigueur, et des référentiels de l’industrie pharmaceutique sont nécessaires pour être au niveau des attentes de ce poste.Anglais écrit et oral courant indispensable (participation à des réunions et échanges réguliers avec des interlocuteurs parlant anglais), avec maitrise du vocabulaire anglais professionnelVous êtes reconnu(e) pour votre curiosité, votre pugnacité et pour votre engagement naturel dans l’action.Une expérience en lien avec les compléments alimentaires serait un plus.