Chef de Projet Industrialisation Pharma – Transfert & Lancement

GI Life Sciences; Mérignac; On-site; EUR 50,000 - 55,000; Full time

Job summary

GI Life Sciences Mérignac recrute un Chargé de projet industrialisation HF pour piloter les transferts industriels et le lancement de nouveaux produits sur site.

Vous êtes Ingénieur HF ou Pharmacien HF avec 10 ans d'expérience en environnement pharmaceutique ou cosmétique, connaissance des dossiers AMM et des guidelines ICH, et l'anglais courant est indispensable.

Une expérience opérationnelle sur site de production et la capacité à gérer un portefeuille de projets seront des atouts.

Qualifications

• Ingénieur HF ou Pharmacien HF avec 10 ans d'expérience sur site industriel pharmaceutique ou cosmétique.
• Connaissance des dossiers AMM, des guidelines ICH et référentiels de l'industrie pharmaceutique.
• Anglais écrit et oral courant indispensable.

Responsibilities

• Être responsable de toutes les étapes du projet depuis l'analyse de la demande pour le chiffrage jusqu'à l'accompagnement des premiers lots commerciaux en production
• Gérer un portefeuille de 10 à 15 projets en simultané
• Définir les besoins des projets : équipe, budget, planning, stratégie réglementaire, transfert analytique
• Gérer des activités placées en sous-traitance
• Animer l'équipe projet par son management transversal
• Organiser la production de lots galéniques, lots semi-industriels, lots d'essais et d'enregistrements
• Émettre la documentation nécessaire au projet et aux essais industriels (protocoles, rapports, stabilités, résultats)

Skills

Gestion de projets

Management transversal

Transferts industriels

Lancement de nouveaux produits

Anglais courant

Education

Ingénieur HF ou Pharmacien HF

Job description

GI Life Sciences Mérignac recrute un Chargé de projet industrialisation HF pour piloter les transferts industriels et le lancement de nouveaux produits sur site.

Vous êtes Ingénieur HF ou Pharmacien HF avec 10 ans d'expérience en environnement pharmaceutique ou cosmétique, connaissance des dossiers AMM et des guidelines ICH, et l'anglais courant est indispensable.

Une expérience opérationnelle sur site de production et la capacité à gérer un portefeuille de projets seront des atouts.