Chargé de Projet Industrialisation Hf H/F

GI Life Sciences; Mérignac; In loco; EUR 50.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

GI Life Sciences Mérignac recrute un Chargé de projet industrialisation HF pour piloter les transferts industriels et le lancement de nouveaux produits sur site.

Vous êtes Ingénieur HF ou Pharmacien HF avec 10 ans d'expérience en environnement pharmaceutique ou cosmétique, connaissance des dossiers AMM et des guidelines ICH, et l'anglais courant est indispensable.

Une expérience opérationnelle sur site de production et la capacité à gérer un portefeuille de projets seront des atouts.

Competenze

• Ingénieur HF ou Pharmacien HF avec 10 ans d'expérience sur site industriel pharmaceutique ou cosmétique.
• Connaissance des dossiers AMM, des guidelines ICH et référentiels de l'industrie pharmaceutique.
• Anglais écrit et oral courant indispensable.

Mansioni

• Être responsable de toutes les étapes du projet depuis l'analyse de la demande pour le chiffrage jusqu'à l'accompagnement des premiers lots commerciaux en production
• Gérer un portefeuille de 10 à 15 projets en simultané
• Définir les besoins des projets : équipe, budget, planning, stratégie réglementaire, transfert analytique
• Gérer des activités placées en sous-traitance
• Animer l'équipe projet par son management transversal
• Organiser la production de lots galéniques, lots semi-industriels, lots d'essais et d'enregistrements
• Émettre la documentation nécessaire au projet et aux essais industriels (protocoles, rapports, stabilités, résultats)

Conoscenze

Gestion de projets

Management transversal

Transferts industriels

Lancement de nouveaux produits

Anglais courant

Formazione

Ingénieur HF ou Pharmacien HF

Descrizione del lavoro

Poste :

Chargé de projet industrialisation HF

Rémunération :

50-55K€ brut annuel selon profil et expérience - statut cadre

Contrat :

intérim urgent de 4 à 6 mois

Lieu :

Mérignac (33)

Votre profil :

Vous êtes Ingénieur HF ou Pharmacien HF avec expérience significative de 10 ans sur site industriel pharmaceutique, cosmétique en transferts industriels et lancement de nouveaux produits.
Une expérience opérationnelle sur un site de production ainsi que la connaissance des dossiers d'AMM, des guidelines ICH en véhicule, et des référentiels de l'industrie pharmaceutique sont nécessaires pour étre au niveau des attentes de ce poste.
L'anglais écrit et oral courant est indispensable

Responsabilités :

• Être responsable de toutes les étapes du projet depuis l'analyse de la demande pour le chiffrage jusqu'à l'accompagnement des premiers lots commerciaux en production
• Être en capacité de gérer un portefeuille de 10 à 15 projets en simultané
• Définir les besoins des projets : équipe, budget, planning, stratégie réglementaire, de validation et de transfert analytique avec les autres services du site
• Gérer des activités placées en sous-traitance
• Animer l' équipe projet par son management transversal
• Organiser la production de lots galéniques, lots semi-industriels, lots d'essais et d'enregistrements
• Émettre de la documentation nécessaire au projet et aux essais industriels (protocoles, rapports, stabilités, résultats)