Chef de Projet Industrialisation H/F

Laboratoire Cooper; Mérignac; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Laboratoire Cooper recherche un Chef de Projet Industrialisation à Mérignac (Gironde) pour piloter des projets de transfert et industrialisation de spécialités pharmaceutiques. Vous gérez le cycle de vie, le design to value, le développement pharmaceutique et les stabilités, avec collaboration transversale et travail en anglais.

Ingénieur ou Pharmacien avec 10 ans d'expérience sur site industriel, vous maîtrisez les dossiers AMM et les guidelines ICH; l'anglais écrit et oral courant

Qualifications

• Expérience significative en pilotage de projets industriels (transfert, industrialisation).
• Maîtrise des aspects qualité, réglementation et transfert analytique.
• Anglais écrit et oral courant indispensable pour échanges internationaux.

Responsibilities

• Piloter le portefeuille de projets (10 à 15) en autonomie.
• Gérer les étapes du projet depuis l’analyse de la demande jusqu’aux premiers lots en production.
• Définir besoins: équipe, budget, planning, réglementation et transfert analytique.
• Collaborer avec les chefs de projets techniques et les départements transverses.
• Organiser les essais, la documentation (protocoles, rapports, stabilités).
• Interagir avec Marketing et Développement Produits du groupe en anglais.

Skills

Gestion de projet

Anglais courant

Esprit analytique

Education

Ingénieur diplômé

Pharmacien diplômé

Job description

Notre site industriel de Mérignac, près de Bordeaux en Gironde, site industriel majeur du Groupe en termes de volumes produits, est spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de spécialités liquides et pâteuses, distribuées dans plus de 90 pays dans le monde. Nous y recherchons un Chef de Projet Industrialisation H/F.

DESCRIPTION DU POSTE

En tant que Chef de Projets au sein du Service Développement, Transfert et Industrialisation, vous aurez en charge en autonomie le pilotage de différents projets : lancement, gestion du cycle de vie, design to value, développement pharmaceutique, suivi des stabilités.

RESPONSABILITÉS

• Être responsable de toutes les étapes du projet depuis l’analyse de la demande pour le chiffrage jusqu’à l’accompagnement des premiers lots commerciaux en production
• Être en capacité de gérer un portefeuille de 10 à 15 projets en simultané
• Définir les besoins des projets: équipe, budget, planning, stratégie réglementaire, de validation et de transfert analytique avec les autres services du site
• Travailler en étroite collaboration avec les chefs de projets techniques (ingénierie)
• Anticiper les risques et proposer les moyens pour les contourner
• Gérer des activités placées en sous-traitance
• Animer l’équipe projet par son management transversal
• Être en contact avec les équipes Marketing et Développement Produits du groupe (travail exclusivement en anglais)
• Organiser la production de lots galéniques, lots semi-industriels, lots d’essais et d’enregistrements
• Émettre de la documentation nécessaire au projet et aux essais industriels (protocoles, rapports, stabilités, résultats)
• Poste en collaboration avec les différents départements (Fabrication, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Achats, Production) et les parties prenantes externes du groupe (Marketing, responsables produits, Développement)

Vous êtes Ingénieur ou Pharmacien avec expérience significative de 10 ans sur site industriel pharmaceutique, cosmétique… en transferts industriels et lancement de nouveaux produits.Une expérience opérationnelle sur un site de production ainsi que la connaissance des dossiers d’AMM, des guidelines ICH en vigueur, et des référentiels de l’industrie pharmaceutique sont nécessaires pour être au niveau des attentes de ce poste.Anglais écrit et oral courant indispensable (participation à des réunions et échanges réguliers avec des interlocuteurs parlant anglais), avec maitrise du vocabulaire anglais professionnelVous êtes reconnu(e) pour votre curiosité, votre pugnacité et pour votre engagement naturel dans l’action.Une expérience en lien avec les compléments alimentaires serait un plus.