Responsable Projets Développement Industriel

CEVA SANTE ANIMALE; Libourne; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

CEVA SANTE ANIMALE à Libourne recherche un Responsable Projets Développement Industriel (H/F) pour piloter des projets stratégiques et assurer une transition fluide vers la production. Vous apporterez votre expertise en biotechnologie et votre expérience en gestion de projets.

Le candidat idéal est ingénieur ou pharmacien, avec au moins 3 ans d'expérience. Il sera chargé de définir la stratégie d’industrialisation et de coordonner les équipes R&D. Un bon niveau d'anglais est requis.

CEVA valorise la diversité et l'inclusion dans son processus de recrutement.

Qualifications

• Au moins 3 ans d’expérience en industrie pharmaceutique sur des fonctions liées aux systèmes de production.
• Connaissances des procédés injectables et du cadre réglementaire associé.
• Expérience dans la rédaction de procédures.

Responsabilités

• Définir et piloter la stratégie d’industrialisation.
• Coordonner les équipes R&D et industrielles.
• Suivre la fabrication des lots dans le respect des BPF.

Connaissances

Compétences biotechnologiques

Gestion de projets

Coordination d’équipes

Anglais courant

Maîtrise du Quality by Design

Formation

Ingénieur ou pharmacien

Outils

Minitab

Description du poste

Ceva Santé Animale recherche un Responsable Projets Développement Industriel (H/F).

Dans le cadre du développement de ses activités, le service Global Industrial Development recrute un Responsable Projets Développement Industriel (H/F). Vous jouerez un rôle central dans la transposition industrielle des projets stratégiques, en particulier pour les nouveaux produits et les transferts, afin d’assurer une transition fluide entre les phases de développement et de production commerciale.

Notre politique "Diversité, équité et inclusion" s'engage à favoriser l'emploi des personnes en situation de handicap et à fournir les moyens nécessaires au bon déroulement des entretiens de recrutement.

Vos Missions

• Pilotage Des Projets D’industrialisation
  • Définir et piloter la stratégie d’industrialisation.
  • Contribuer au choix des procédés (approche Quality by Design).
  • Coordonner les équipes R&D et industrielles.
  • Rédiger les protocoles et rapports d’optimisation et de validation des procédés.
  • Suivre la fabrication des lots dans le respect des BPF et analyser les résultats.
  • Garantir la conformité, le respect des coûts et des délais, ainsi que l’intégration des évolutions techniques et réglementaires.
• Support Technique Au Site De Production
  • Participer aux validations de changements fournisseurs et procédés.
  • Participer activement le troubleshooting lié aux procédés de production.
  • Encadrer les essais galéniques ou industriels et les analyses de risques (AMDEC).
• Vie Du Service
  • Contribuer à la rédaction des procédures, aux audits, aux inspections et au suivi documentaire.

Votre Profil

• Ingénieur·e ou pharmacien·ne avec au moins 3 ans d’expérience en industrie pharmaceutique sur des fonctions liées aux systèmes de production.
• Compétences biotechnologiques indispensables : USP/DSP, biomolécules ADN/ARN, GMP appliquées aux bioprocédés, systèmes à usage unique, procédés aseptiques, scale-up/scale-down.
• Expérience en gestion de projets et coordination d’équipes.
• Connaissance des procédés injectables et du cadre réglementaire associé.
• Atouts : maîtrise du Quality by Design et des outils statistiques (Minitab).
• Anglais courant ; disponibilité ponctuelle pour des horaires décalés et des déplacements.