CHEF DE PROJET – EXPERT ANALYTIQUE - Paris, Colmar ou Lille (H/F)

Aktehom; Lille; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

AKTEHOM recherche un spécialiste analytique expérimenté pour intervenir sur des missions chez nos clients pharmaceutiques, dans la conception et le déploiement de projets analytiques et le support technique.

Vous assurez le pilotage technique et humain des projets, le développement des compétences AKTEHOM et le maintien de la relation client, en respectant les exigences réglementaires et les bonnes pratiques industrielles.

Qualifications

• Expertise dans la définition de stratégies analytiques et le développement de méthodes.
• Maîtrise des validations et transferts de méthodes analytiques.
• Connaissance de la réglementation pharmaceutique (BPL/ICH/Pharmacopée).
• Anglais opérationnel pour réunions et livrables clients non francophones.
• Expérience en QBD analytique et/ou statistiques souhaitée.

Responsabilités

• Concevoir et déployer des projets analytiques innovants.
• Assurer le suivi technique et humain des projets et la relation client.
• Contribuer à l’amélioration des laboratoires Développement et Contrôle Qualité.
• Appliquer les nouvelles directives réglementaires analytiques.

Connaissances

Analyse & synthèse

Gestion de projets

Connaissance réglementaire

Anglais opérationnel

Expertise analytique pharmaceutique

Validation et transfert

Description du poste

Au quotidien, vous êtes consultant et intervenez en simultané sur plusieurs missions confiées par nos clients pour les conseiller sur la maitrise de leurs produits et procédés dans un environnement d’exploitation. Vous êtes intégré(e) au sein de plusieurs équipes projet AKTEHOM constituées par des Experts aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques clients. Ces missions sont variées, nécessitant à la fois des apports d’expertise dans la définition de stratégies, mais également de la mise en œuvre opérationnelle (coordination, gestion de projet, support terrain).

En tant que spécialiste Analytique, vous prenez plus particulièrement en charge la conception et le déploiement de projets analytiques innovants associés au développement de produits pharmaceutiques selon les évolutions technologiques et dans le respect des exigences réglementaires. Vous intervenez notamment sur des missions relatives à:

• la définition de stratégies de validation, transfert et équivalence de méthodes analytiques
• la revue et le maintien de l’état validé des méthodes analytiques
• l’amélioration des performances des laboratoires de développement et de Contrôle Qualité
• la mise en application des nouvelles directives réglementaires analytiques.

En tant que spécialiste et/ou manager de projet AKTEHOM, vous êtes responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet auquel vous participez et garantissez d’un côté le développement de la relation client et de l’autre le développement des compétences AKTEHOM. Vous vous positionnez aussi en support technique, scientifique, méthodologique et règlementaire.

Vous aurez également la possibilité de progresser sur d’autres thématiques liées aux domaines d’expertise d’AKTEHOM (Maitrise Produit/Procédé, Maitrise de la contamination, Systèmes Qualité, Compliance…).

Poste à pouvoir sur l’une de nos agences : Paris, Lyon, Colmar ou Lille.

Vous avez à minima 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, au sein d’un département de Développement Analytique, d’un laboratoire de Contrôle Qualité ou d’un Centre d’excellence analytique. 

Les compétences que nous recherchons pour ce poste :

• Une connaissance des principales techniques analytiques (Méthodes Chromatographiques, méthodes Immunologiques, Techniques de Biologie moléculaire…)
• Une bonne maîtrise des validations et transferts de méthodes analytiques
• Une bonne connaissance de la Réglementation Pharmaceutique (BPL, ICH, USP, Pharmacopée Européenne)
• Un niveau d’anglais opérationnel, aussi bien pour l’animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones.
• Une expérience en développement de méthodes analytiques, en «Quality by Design» analytique, et/ou en statistiques serait appréciée.

À compétences égales, ce poste est ouvert aux travailleurs et travailleuses en situation de handicap ou assimilés au sens de l’article L5212-13 du Code du travail. AKTEHOM s’engage en faveur de la diversité, l’égalité professionnelle, l’emploi des travailleurs handicapés.