CHEF DE PROJET ANALYTIQUE JUNIOR (H/F)

ISALYS CONSULTING FRANCE; Paris; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Titres restaurant

Prime de panier

Indemnité transports

Complémentaire santé

12 mois

Résumé du poste

ISALYS CONSULTING FRANCE recrute un Chef de Projet Analytique Junior à Paris (H/F). Vous conduirez des projets analytiques et assurerez le développement et la validation de méthodes pour l'identification, la pureté et la stabilité des actifs.

Vous rédigerez les rapports et participerez au dossiers réglementaires (CTD), en coordonnant les équipes et en garantissant les standards BPF/ICH. Maîtrise HPLC/UPLC et esprit d'équipe requis; anglais souhaité.

Qualifications

• Bac+5 en ingénierie/chimie analytique, pharmacie ou doctorat en chimie analytique ou sciences pharmaceutiques.
• Première expérience 1–3 ans en développement analytique et gestion de projet dans l'industrie.
• Connaissance BPF/GMP et normes ICH.
• Maîtrise des techniques analytiques : HPLC/UPLC, GC, UV/Vis, IR, dissolution.
• Anglais opérationnel.

Responsabilités

• Conduire des projets analytiques et assurer leur suivi.
• Développer, optimiser et valider des méthodes analytiques pour identité, pureté, teneur et impuretés.
• Rédiger documents et participer aux dossiers réglementaires (CTD modules 2 et 3).
• Maintenir et qualifier les équipements analytiques (HPLC, UPLC, GC, IR, UV, dissolution).
• Veiller à la conformité BPF/ICH et collaborer avec les équipes qualité et réglementation.

Connaissances

Gestion de projet

Leadership

Anglais

Rigueur

Formation

Bac+5 en chimie analytique ou pharmacie

Outils

HPLC/UPLC

GC

Spectroscopies UV/IR

Dissolution

Description du poste

CHEF DE PROJET ANALYTIQUE JUNIOR (H/F) 75 - PARIS

Responsabilités principales- Assurer la conduite des projets analytiques- Développer, optimiser et valider des méthodes analytiques pour l'identification, la pureté, la teneur, les impuretés et la stabilité des principes actifs et formes galéniques.- Réaliser les analyses physico-chimiques et rédiger la documentation associée (protocoles, rapports de validation, modes opératoires.).- Contribuer à la rédaction des sections analytiques des dossiers réglementaires (CTD modules 2 et 3).- Participer aux études de faisabilité, de compatibilité et de stabilité (ICH) sur les produits en développement.- Assurer la maintenance et la qualification des équipements analytiques (HPLC, UPLC, GC, IR, UV, dissolution.).- Garantir la conformité des activités analytiques aux normes qualité (BPF, ICH Q2, pharmacopées).- Collaborer étroitement avec les équipes galénique, production pilote, qualité et affaires réglementaires.- Assurer la veille scientifique et technologique dans son domaine d'expertise.

Formation :- Bac+5 (ingénieur chimiste, master en chimie analytique, pharmacie, biotechnologies) ou doctorat en chimie analytique ou sciences pharmaceutiques.Experience :- Première expérience significative (1-3 ans) en développement analytique dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou chimique et en gestion de projet et management d'une équipe.- Une expérience en environnement réglementé (BPF/GMP) est un plus.Compétences techniques :- Maîtrise des techniques analytiques de référence : HPLC/UPLC, GC, dissolution, spectroscopies (UV, IR, MS.).- Connaissance des référentiels et normes applicables (ICH, BPF, pharmacopées USP/EP/JP.).- Bonnes capacités rédactionnelles et orales en français et en anglais.Qualités personnelles :- Rigueur scientifique, sens de l'organisation et de la documentation.- Esprit d'analyse et de synthèse.- Goût pour le travail en équipe, ,leadership et sens de la communication.- Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et à respecter les délais.

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Salaire

• Titres restaurant / Prime de panier
• Indemnité transports
• Complémentaire santé
• 12 mois

Expérience

• 1 An(s) Cette expérience est indispensable

Compétences

• Collaborer avec d'autres professionnels de santé
• Concevoir un projet de santé
• Expertise des systèmes de santé
• Outils et méthodes de gestion de projet
• Anglais Cette langue est indispensable

Savoir-être professionnels

• Avoir l'esprit d'équipe
• Faire preuve de rigueur et de précision
• Faire preuve d'autonomie

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Ingénierie,études techniques

Employeur

50 à 99 salariés