Chef de Projet Analytique H/F

LFB; Les Ulis; Sur place; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Participation aux frais de transport

Mutuelle

CE

PEG/PERCO

Abonnement sportif

Résumé du poste

Le laboratoire LFB, basé à Les Ulis, recherche un chef de projet expérimenté dans l’industrie pharmaceutique pour piloter des volets stratégiques et techniques au sein du CQ.

Vous assurerez la veille scientifique, coordonnerez les activités du laboratoire CQ, et élaborerez la documentation (plans, protocoles, validations, rapports) tout en respectant les réglementations et en participant au budget et aux dossiers réglementaires.

Qualifications

• Expérience 7–8 ans en gestion de projets dans l'industrie pharmaceutique.
• Capacités de leadership, rigueur et gestion des priorités.
• Connaissance de l'environnement pharmaceutique et des pharmacopées PE/USP.
• Compétences analytiques et utilisation de logiciels informatiques.

Responsabilités

• Assurer la veille scientifique des résultats de contrôle et du développement des techniques.
• Coordonner les activités sous la responsabilité du laboratoire CQ en collaboration avec les secteurs de l'entreprise.
• Elaborer la documentation du laboratoire QC (plans, contrôle, validation, stabilité et protocoles).
• Intervenir dans le traitement des écarts avec les services concernés.
• Organiser et concevoir les prestations analytiques dans le respect des réglementations.
• Participer à des groupes de travail/projets transverses.
• Participer à l’élaboration du budget des projets sous sa responsabilité.
• Participer à la rédaction des dossiers réglementaires dans son domaine.
• Proposer un plan de développement et d’ajustement et rédiger les protocoles et rapports.
• Vérifier les protocoles et rapports de validation émis par d’autres secteurs.

Connaissances

Leadership

Gestion de projet

Physico-chimie

Immunologie

Biologie / Biochimie

Expertise analytique

Environnement pharmaceutique

Utilisation de logiciels informatiques

Outils

Logiciels informatiques

Description du poste

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES?

• Assurer la veille scientifique des résultats de contrôle de la qualité et du développement des techniques
• Coordonner les activités placées sous la responsabilité du laboratoire CQ en collaboration avec les secteurs de l'entreprise et la planification des laboratoires de contrôle
• Elaborer la documentation relevant de la responsabilité du laboratoire QC (plans de , LCM, contrôle, de validation, de stabilité et protocoles

• Assurer la veille scientifique des résultats de contrôle de la qualité et du développement des techniques
• Coordonner les activités placées sous la responsabilité du laboratoire CQ en collaboration avec les secteurs de l'entreprise et la planification des laboratoires de contrôle
• Elaborer la documentation relevant de la responsabilité du laboratoire QC (plans de , LCM, contrôle, de validation, de stabilité et protocoles
• et rapports associés)
• Intervenir dans le traitement des écarts avec les différents services concernés
• Organiser et concevoir les prestations analytiques dans le respect des réglementations
• Participer à des groupes de travail / projets transverses
• Participer à l’élaboration du budget des projets placés sous sa responsabilité
• Participer à la rédaction des dossiers réglementaires dans son domaine d'expertise
• Proposer un plan global ou scenarii de développement et d'ajustement en cours si nécessaire
• Rédiger ou faire rédiger les protocoles et rapports relevant de sa responsabilité
• Vérifier les protocoles et rapports de validation émis par d’autres secteurs de l’entreprise lorsque le laboratoire QC est partie prenante

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Vous avez une expérience d'environ 7/8 ans en tant que Chef de projet dans une industrie pharmaceutique et vous souhaitez évoluer sur un poste mélangeant vision stratégique et technique.

Vous possédez les compétences suivantes :

• Leadership, rigueur, proactivité, gestion des priorités et de l'urgence, organisation
• Compétences avérées en gestion de projet (formation ou expérience opérationnelle), physico-chimie, immunologie et biologie/biochimie
• Expertise Analytique
• Connaissance de l'environnement pharmaceutique et des pharmacopées européenne et étatsunienne (PE / USP)
• Utilisation de logiciels et systèmes informatiques

QUELLES CONDITIONS LIEES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDI

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation, mutuelle, CE, PEG/PERCO
• Tarif préférentiel pour un abonnement sportif