Chargé de projets analytiques Expérimenté H/F

EXPERT & MANAGER; Amboise; On-site; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Job summary

Une société d'expertise en gestion de projets recherche un Chargé de projets analytiques à Amboise, en CDI. Le candidat idéal possède un BAC+5 en chimie, microbiologie ou biotechnologie et justifie de 7 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique. Les missions incluent la gestion de projets de transferts analytiques, l'analyse des résultats et la rédaction de la documentation. De bonnes capacités rédactionnelles en anglais sont nécessaires.

Qualifications

• 7 ans d'expérience minimum dans un environnement pharmaceutique.
• Expérience sur des projets analytiques de produits parentéraux.
• Capacité de communiquer en anglais à l'oral et à l'écrit.

Responsibilities

• Piloter les projets de transferts analytiques.
• Représenter l’expertise analytique en chimie/microbiologie.
• Organiser la réalisation des tests nécessaires au projet.
• Analyser les rapports de tests et évaluer les résultats.
• Rédiger et vérifier la documentation pour le dossier produit.

Skills

Capacité à piloter des projets

Compétences rédactionnelles en anglais

Analyse des rapports de tests

Sens de l'organisation

Adaptabilité

Education

BAC+5 en chimie, microbiologie ou biotechnologie

Job description

Chargé de projets analytiques Expérimenté H/F

Nous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un Chargé de projets analytiques H/F, en CDI.

Rattaché au Responsable Laboratoire Contrôle Technique et intégré dans un service rassemblant une quinzaine de personnes, vous participerez aux missions suivantes :

• Piloter les projets de transferts analytiques sur les nouveaux produits avec les interlocuteurs internes et externes.
• Représenter l’expertise analytique en chimie/microbiologie au sein de l’équipe projet pour toutes les communications associées.
• Déterminer les actions nécessaires pour supporter le développement de nouveaux produits ou valider les changements sur des produits préexistants, en fonction des règlementations en vigueur, des guidelines pertinentes et des directives du client.
• Organiser la réalisation par les partenaires internes ou externes des tests/essais/prototypes/échantillons/étiquetages nécessaires au projet et suivre leur déroulement.
• Analyser les rapports de tests, évaluer l’acceptabilité des résultats et savoir les présenter aux clients internes et externes.
• Apporter l’expertise technique dans la validation des données inhérentes au projet et les soumettre à l’équipe projets et aux clients.
• Rédiger et/ou vérifier la documentation nécessaire pour la compilation du dossier produit et communiquer aux autres départements les informations et les échantillons nécessaires si besoin.
• Participer aux investigations pour résoudre les difficultés techniques rencontrées ayant un impact sur les nouveaux produits et à la rédaction des documents associés à ces investigations.
• Réaliser une revue adaptée et le pilotage rigoureux des livrables pour en assurer la qualité attendue.
• Contribuer aux actions d’amélioration continue sur la performance/qualité et service client des activités du contrôle qualité.

D’un diplôme de type BAC+5 en chimie, microbiologie ou biotechnologie et possédez une expérience minimum de 7 ans dans une fonction similaire en environnement pharmaceutique (CDMO) et sur des projets analytiques de produits parentéraux.

• Le client dont vous êtes le contact privilégié pour la partie analytique
• Les fournisseurs, sous-traitants, l’équipe projet

Votre motivation, sens de l’organisation et adaptabilité seront nécessaires à la gestion en simultané d’un portefeuille multi-projet.

Vous avez également de bonnes capacités rédactionnelles en anglais et en français et êtes capable de communiquer oralement en anglais.

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