Chef de Projet expérimenté - Spécialiste Produit/Process - Nanterre (H/F)

Aktehom; Nanterre; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Job summary

AKTEHOM à Nanterre, France, recherche un chef de projet pour accompagner divers clients industriels de la santé. Le candidat idéal doit avoir un minimum de six ans d'expérience et une solide expertise en qualité et réglementation.

Ce poste implique de travailler simultanément sur plusieurs missions, en garantissant la bonne relation client et le développement des compétences au sein de l'équipe. Vous contribuerez activement à divers domaines allant de la validation de procédés à la gestion de la qualité.

Qualifications

• Minimum 6 ans d'expérience en industrie de la santé.
• Bonnes connaissances des métiers de l'industrie de la santé.
• Capacités d'animation de réunions et rédaction de livrables en anglais.

Responsibilities

• Accompagner des clients dans différents projets
• Piloter plusieurs équipes projet
• Garantir le bon déroulé technique et humain des projets

Skills

Vision transverse

Connaissance des exigences qualité

Anglais opérationnel

Sens du service

Education

Ingénieur ou Pharmacien

Job description

Plus qu’un cabinet de conseil, AKTEHOM se positionne comme le partenaire de confiance des industriels de la santé.

Au croisement de l’expertise scientifique et du conseil réglementaire, AKTEHOM accompagne les industriels des sciences de la vie dans la maitrise et la compréhension des produits et procédés. Une ambition de sécurisation du patient, de performance industrielle, d’amélioration continue. Une ambition pour la vie.

C’est par la qualité de la relation et le travail ensemble qu’AKTEHOM crée de la valeur pour son équipe et ses clients.

AKTEHOM est dotée d’une forte identité, tournée vers la relation client et le bien‑être de ses collaborateurs, qui s’ajoute à une expertise avérée. Le plaisir d’apporter de la valeur à nos clients, de mener à bien leurs projets et de réussir ensemble guide au quotidien cette équipe de plus de 65 personnes.

En tant que chef de projet AKTEHOM, vous accompagnez des clients, industriels de la Santé, de toute taille (du Big Pharma à la start‑up) et de tout type de produits (de l’injectable à la forme sèche, aux dispositifs médicaux).

Au quotidien, vous intervenez en simultané sur plusieurs missions confiées par nos clients. Vous pilotez et/ou êtes intégré(e) au sein de plusieurs équipes projet AKTEHOM constituées d’experts aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques clients. Ces missions sont variées, nécessitant à la fois des apports d’expertise dans la définition de stratégies, mais également de la mise en œuvre opérationnelle (coordination, gestion de projet, support terrain).

Vous êtes responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet auquel vous participez et garantissez d’un côté le développement de la relation client et de l’autre le développement des compétences AKTEHOM.

Vos principaux domaines d’intervention

• Maitrise Produit/Procédé : mise en œuvre du QbD, étude de caractérisation, optimisation de procédés…
• Validation de procédés : analyse de risques, Control Strategy, validation procédés, transfert de procédés, monitoring
• Maitrise de la contamination : procédés de nettoyage, décontamination, stérilisation, extractibles et relargables…
• Systèmes Qualité : risk management, maitrise des processus, maitrise des tiers, data management, data integrity
• Commissioning & Qualification : équipements, locaux, utilités, VSI…
• Compliance : veille et interprétation réglementaire, compliance assessment, support pour réponse à injonction
• Analytique : validation et transfert de techniques analytiques, QbD analytique
• Humain et Organisation : formation, accompagnement au changement culturel, coaching technique et humain

Profil recherché

Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous avez à minima six ans d’expérience en industrie de la santé dans un ou plusieurs domaines d’activité d’AKTEHOM cités ci-dessus et êtes attiré par le métier de conseil et par les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines.

Votre expérience vous a déjà permis de développer :

• Une vision transverse du fonctionnement d’un industriel de la santé et une bonne connaissance des différents métiers
• Une maitrise des exigences qualité et réglementaires applicables
• Un niveau d’anglais opérationnel, aussi bien pour l’animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones.

Un sens du service aiguisé et une vision transverse et pluridisciplinaire vous permettront de construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe.

Vous souhaitez participer au développement d’une société en croissance et aimez les challenges.

À compétences égales, ce poste est ouvert aux travailleurs et travailleuses en situation de handicap ou assimilés au sens de l’article L5212-13 du Code du travail. AKTEHOM s’engage en faveur de la diversité, l’égalité professionnelle, l’emploi des travailleurs handicapés.