Chef de Projet Biostatistiques H/F – CDI

SKOTT GROUP; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

SKOTT GROUP recherche un(e) chef(fe) de projet biostatistiques pour un laboratoire pharmaceutique en Île-de-France. Vous serez responsable de participer au design d'études, à la rédaction des protocoles statistiques, et à l'interaction avec les autorités de santé. Le candidat idéal doit avoir un Bac +5 en statistiques, 3 ans d'expérience en laboratoire, et maîtriser SAS et l'anglais à un niveau C2. Organisé et méthodique, vous serez un acteur clé dans les projets de recherche.

Qualifications

• 3 ans d'expérience en laboratoire.
• Maîtrise du logiciel SAS et environnement CDISC.
• Anglais courant, écrit et oral (niveau C2).

Responsabilités

• Participer au design de l’étude.
• Valider et participer à la rédaction de la partie statistique du protocole.
• Réaliser les rapports statistiques.
• Interagir avec les autorités de santé.

Connaissances

SAS

Leadership

Bureautique (Pack Office)

Anglais (niveau C2)

Organisation

Formation

Bac +5 en statistiques ou d'une école

Outils

SAS

Pack Office

Description du poste

SKOTT Life Sciences, nouvelle société de conseil accompagne les entreprises du monde de la santé en délégation de compétences.

Pour le compte d’un laboratoire pharmaceutique international basé en Île-de-France, nous recrutons un(e) chef(fe) de projet biostatistiques.

Profil recherché

Bac +5 en statistiques ou d’une école.

3 ans d’expérience en laboratoire.

Maîtrise du logiciel SAS.

Anglais courant.

Responsabilités

• Participer au design de l’étude (taille de l’échantillon, identification de biais…)
• Valider et participer à la rédaction de la partie statistique du protocole et du plan d’analyse statistique.
• Méthodologie statistique
• Programmation des listes de randomisation
• Élaborer ou revoir les documents d’étude : Case report form (CRF), Central monitoring plan (CMP), Study risk management plan, IRT specifications …
• Superviser et / ou valider les éléments des études sous-traitées en CRO (cahier des charges, spécifications, ADaM, livrables statistiques)
• Valider les livrables statistiques.
• Réaliser les rapports statistiques.
• Participer à la rédaction, la relecture de la partie statistique des rapports cliniques.
• Interagir avec les autorités de santé pour les soumissions.

Compétences

• Vous maîtrisez le logiciel SAS (base, macro, stat, graph) et avez travaillé en environnement CDISC.
• Vous êtes reconnu(e) pour vos compétences et pour votre leadership.
• Vous maîtrisez l’anglais et le Français à l’écrit comme à l’oral (niveau C2).
• Vous maîtrisez les outils bureautiques (Pack Office) principalement Excel et PowerPoint.
• Vous êtes méthodique et très organisé(e).
• Vous gérez simultanément plusieurs dossiers en transversal.
• Excellente capacité rédactionnelle.
• Adaptabilité, rigueur, précision, dynamisme, goût pour le travail en équipe, esprit d’analyse/synthèse et critique sont indispensables pour cette fonction.
• Des connaissances dans la recherche de littérature seraient un plus apprécié.