Programmeur(se) SAS Confirmé (H/F)

Euraxi; Arrondissement de Tours; Hybride; EUR 52 000 - 78 000; Plein temps

Résumé du poste

Euraxi Pharma, CRO full-service, est à la recherche d’un Programmeur SAS Confirmé pour renforcer le Département Biométrie et mener des analyses statistiques à forte valeur ajoutée sur des projets innovants. Vous interviendrez sur des études en oncologie et contribuerez aux soumissions EMA, FDA et NMPA, avec rédaction de rapports et respect des standards CDISC.

Profil recherché: au moins 5 ans d’expérience SAS dans l’industrie pharmaceutique ou CRO, anglais professionnel, et capacité à travailler

Qualifications

• Bac +3 dans les domaines statistiques, informatiques ou similaires.
• Approche rigoureuse des analyses cliniques et des données.
• Connaissance des standards CDISC (SDTM/ADaM) et contrôles de qualité.

Responsabilités

• Prise en charge et suivi des projets statistiques et analyse des données.
• Réalisation d’analyses statistiques (survie, régression, etc.) et programmation SAS avancée.
• Rédaction des rapports et documentation technique conformément aux standards CDISC.

Connaissances

SAS programming

CDISC standards

Clinical statistics

English language

Formation

Bac +3 en statistiques / informatique

ENSAI / ISUP / Doctorat en statistique

Outils

SAS Base

SAS Macro

SAS Graph

Description du poste

Euraxi Pharma est une CRO full-service spécialisée dans la Recherche Clinique et les activités apparentées.

Depuis 1986, nous mettons notre savoir-faire au service des acteurs de ce domaine. Nos clients sont :

• Des industriels du médicament, du dispositif médical, de la cosmétique, de l’alimentation et de la nutrition.
• Des CROs internationales.
• Des organismes publics du secteur de la santé (établissements de santé, institutions).

Nous recherchons actuellement un(e) Programmeur(se) SAS Confirmé (H/F).

Rattaché au Département Biométrie, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, notamment en oncologie, dans le cadre de soumissions EMA, FDA et/ou NMPA. Votre rôle sera clé pour assurer la qualité et la fiabilité des analyses statistiques réalisées.

Missions Principales

Prise en charge et suivi des projets :

• Lecture et compréhension des documents statistiques.
• Rédaction ou appropriation du plan d’analyse statistique afin de programmer les populations d’analyse et les variables dérivées.
• Participation aux réunions d’équipe projet.

Programmation et analyses :

• Utilisation des procédures d’analyse nécessaires et des macros statistiques du département.
• Réalisation d’analyses statistiques (analyses exploratoires, analyses de survie, modèles de Cox, régression logistique…) et gestion des pools de données.
• Programmation sous SAS en assurant une maîtrise avancée des outils (SAS Base, SAS Macro, SAS Graph…).

Documentation et standards :

• Rédaction du rapport statistique pour les études cliniques, études ancillaires et projets d’accès précoces.
• Relecture et/ou rédaction des documents techniques (Specifications, Define, ADRG…).
• Maîtrise des standards CDISC (SDTM + ADaM) pour le mapping des études et la réalisation des soumissions réglementaires.

Collaboration scientifique et stratégique :

• Participation à la stratégie statistique du groupe.

Modalités

• Type d’emploi : Temps plein.
• Lieu : Poste basé à Joué-lès-Tours (37300).
• Télétravail : Home-based envisageable selon expérience.
• Salaire : À définir en fonction du profil et de l’expérience.

Votre Profil

• Bac +3 (Licence, statistiques, informatique, sciences ou équivalent).
• Les formations ENSAI, ISUP ou un Doctorat en statistiques sont fortement appréciés.

Expérience

• Au moins 5 ans d’expérience en programmation sous SAS dans l’industrie pharmaceutique et/ou en CRO.
• Expérience réussie dans des études cliniques interventionnelles et, si possible, en vie réelle.

Compétences techniques

• Excellente maîtrise de SAS (SAS Base, SAS Macro, SAS Graph…) et des principales procédures d’analyse en oncologie.
• Très bonne connaissance des standards CDISC (SDTM, ADaM).
• Connaissance des recommandations internationales (ICH, EMA, FDA…).

Compétences linguistiques

• Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral.

Qualités personnelles

• Excellentes capacités de communication et d’adaptation.
• Créativité, proactivité, rigueur, autonomie et sens du travail collaboratif.
• Joué les Tours (37300)
• Salaire à définir en fonction du profil et de l’expérience