CHARGÉ REVUE QUALITÉ PRODUITS- H/F (CDD)

Laboratoires Théa; Clermont-Ferrand; Sur place; EUR 34 000 - 41 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Tickets restaurant

Chèques Emplois Services Universels

Télétravail 6 jours/mois

Mobilité accompagnée

Résumé du poste

LABORATOIRES THÉA recherche un Chargé Revue Qualité Produits en CDD pour assurer la conformité des Revues Qualité Produit selon les référentiels et la réglementation. Vous travaillerez sous la supervision de Loïc, Responsable qualité conformité et transformation, et contribuerez à l’élaboration des plans d’actions qualité.

Le poste nécessite au moins 2 ans d’expérience en qualité pharmaceutique, une connaissance des GMP/BPF et une maîtrise des outils informatiques.

Qualifications

• Expérience d'au moins 2 ans en qualité en industrie pharmaceutique.
• Bonnes connaissances des processus de fabrication d’un produit pharmaceutique.
• Connaissance des réglementations GMP, BPF et ISO 13485.
• Capacité à travailler en transversal et maîtrise des outils informatiques.
• La connaissance d’un outil de GED est un atout.
• Notions d’exploitation statistique des données appréciées.

Responsabilités

• Participer à la rédaction, mise à jour et validation des procédures qualité liées à l’activité.
• Élaborer et suivre le planning annuel des Revues Qualité Produit (PQR) en collaboration avec les fabricants.
• Coordonner la mise à disposition des revues fabricants et les relancer si nécessaire.
• Analyser et vérifier la cohérence des données dans les Revues Qualité Produit des fabricants.
• Coopérer avec les services supports internes pour fournir les données requises.
• Compiler et rédiger les revues qualité produit Théa selon les exigences.
• Identifier les tendances et proposer des plans d’action correctifs.

Formation

Formation scientifique (biologie / biotechnologies / pharmaceutique / DM)

Outils

Gestion Electronique Documentaire

Description du poste

CHARGÉ REVUE QUALITÉ PRODUITS- H/F (CDD)

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !

READY TO MOVE ?

En rejoignant l'équipe de Loïc, Responsable qualité conformité et transformation, vous garantissez la conformité des Revues Qualité Produit au regard de la réglementation et des référentiels en vigueur pour l’ensemble des produits du Groupe Théa.

CDD

CHARGÉ REVUE QUALITÉ PRODUITS- H/F (CDD)

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !

READY TO MOVE ?

En rejoignant l'équipe de Loïc, Responsable qualité conformité et transformation, vous garantissez la conformité des Revues Qualité Produit au regard de la réglementation et des référentiels en vigueur pour l’ensemble des produits du Groupe Théa.

Dans ce cadre, vos missions sont les suivantes :

• Vous participez à la rédaction, la mise à jour et la validation des procédures qualité en lien avec l’activité
• Vous élaborez et suivez le planning annuel des Revues Qualité Produit (PQR) en collaboration avec l’ensemble des fabricants
• Vous coordonnez la mise à disposition des revues fabricant conformément au planning défini et les relancez si nécessaire
• Vous analysez et vérifiez la cohérence des données inclus dans les Revues Qualité Produit des fabricants
• Vous coordonnez les services supports internes pour la mise à disposition des données nécessaires
• Vous vérifiez la cohérence et la validité des données et informations collectées nécessaires à la rédaction de la revue qualité produit Théa
• Vous compilez, analysez les données et rédigez les revues qualité produit Théa conformément aux exigences réglementaires et aux procédures internes
• Vous identifiez les tendances et potentielles dérives qualité afin de proposer des plans d’actions d’amélioration à l’ensemble des parties prenantes internes et externes.

VENEZ NOUS CHALLENGER !

De formation scientifique (biologie, biotechnologies, pharmaceutique, DM), vous possédez une expérience d'au moins 2 ans en qualité en industrie pharmaceutique.

Vous connaissez les processus de fabrication d’un produit pharmaceutique et êtes familiers avec les règlementations du secteur (GMP, BPF, ISO 13485, etc.), ce qui vous permet d’avoir une bonne connaissance des activités opérationnelles relevant de la qualité en milieu pharma.

Vous êtes capable de travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques.

La connaissance d’un outil de Gestion Electronique Documentaire est un atout.

Des notions d’exploitation statistique des données sont un plus.

Réelle force de proposition, rigoureux, autonome et méthodique, vous êtes reconnu pour vos très bonnes qualités relationnelles et votre adaptabilité

Ce poste est à pourvoir au plus tôt et pour une durée de 8 mois.

Votre rémunération

• partie fixe à partir de 37700 k € sur 13 mois
• Prime de participation
• Prime d'intéressement

Vous bénéficiez d’avantages comme

• Une carte tickets restaurant
• Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
• 6 jours de télétravail par mois
• Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Et également

• Un séminaire d’intégration collectif
• Un plan de formation individualisé
• Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
• De nombreux évènements internes
• La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa

Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?

Intégrez un environnement international

Chez Théa, place à l'innovation

Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante

Rejoignez une entreprise engagée

NEXT STEP ?

Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l’inclusion, et s’engagent pour l’égalité des chances : l’ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.