CHARGE QUALITE PRODUITS US - H/F

Laboratoires Théa; Clermont-Ferrand; Sur place; EUR 36 900 - 45 100; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Carte tickets restaurant

Cheques Emplois Services Universels

6 jours de télétravail par mois

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique innovant basé à Clermont-Ferrand recherche un(e) Chargé(e) Qualité Produits. Vous assurerez la conformité des produits selon les normes US pour la distribution. Le poste requiert un bon niveau d'anglais et au moins 5 ans d'expérience en qualité dans l'industrie pharmaceutique. Avantages incluant tickets restaurant, télétravail, et accompagnement à la mobilité. Rémunération fixe à partir de 41k € avec bonus.

Qualifications

• Maîtrise parfaite de l’anglais, essentiel pour les activités US.
• Expérience minimum de 5 ans en qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Familiarité avec les règlementations GMP et US.

Responsabilités

• Assurer la conformité des produits au regard de la réglementation US.
• Libération et revue des dossiers de lots complets.
• Analyse des impacts et suivi des changements.

Connaissances

Anglais parfait

Expérience de 5 ans en qualité

Connaissance des réglementations US

Capacités relationnelles

Autonomie et rigueur

Outils

Gestion Electronique Documentaire

Description du poste

CHARGE QUALITE PRODUITS US - H/F

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !

READY TO MOVE?

En rejoignant l’équipe de Valérie, Responsable investigations et qualité produit, vous garantissez la conformité des produits au regard de la réglementation et des référentiels US en vigueur, sur un portefeuille de produits défini, afin d'en permettre la distribution.

CDI

MISSIONS PRINCIPALES

• Libération des lots: reprendre la revue des dossiers de lots complets et assurer l’interface avec la direction Supply Chain pour la coordination des expéditions et des libérations de la filiale.
• Changements: prendre en charge l’initiation/analyse d’impact et le suivi des changements.
• Déviations: enregistrer dans la GED, analyser les impacts et les CAPA, et lancer les actions avec la direction Supply Chain.
• Vérifier la conformité des différents documents liés à l’activité qualité produits (QPS, PCL, GLFM).
• Préparer et animer les Business Review Meeting et le Quality Review Meeting.
• Conduire ou participer aux audits fournisseurs.
• Représenter la Direction Qualité dans les groupes projets.

QUALIFICATIONS

• Maîtrise parfaite de l’anglais (poste essentiellement concentré sur les activités US).
• Minimum 5 ans d’expérience en qualité, au sein d’une industrie pharmaceutique, dans un environnement US.
• Familiarité avec les règlementations du secteur (GMP, etc.) et connaissance idéale des référentiels US.
• Connaissance des processus de fabrication d’un produit pharmaceutique, idéalement en milieu stérile.
• Capacité à travailler en transversal, maîtrise parfaite des outils informatiques; connaissance d’un outil de Gestion Electronique Documentaire est un plus.
• Réelle force de proposition, rigoureux, autonome, méthodique, reconnu pour très bonnes qualités relationnelles et adaptabilité.
• Quelques déplacements aux Etats-Unis à prévoir.

RÉMUNÉRATION

• Partie fixe à partir de 41 k € sur 13 mois.
• Bonus.
• Prime de participation.
• Prime d’intéressement.

AVANTAGES

• Carte tickets restaurant.
• Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne.
• 6 jours de télétravail par mois.
• Accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement.
• Séminaire d’intégration collectif.
• Rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction.
• Plan de formation individualisé.
• Suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles.
• Évènements internes.
• Possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.

Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l’inclusion, et s’engagent pour l’égalité des chances : l’ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.