ASSISTANT METIER QUALITE- H/F (CDD)

Laboratoires Théa; France; Hybride; EUR 32 000 - 42 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Carte tickets restaurant

Chèques Emplois Services Universels

6 jours de télétravail par mois

Accompagnement à la mobilité

Résumé du poste

Laboratoires Théa recherche un(e) assistant(e) qualité produit intégré à l'équipe qualité pour soutenir les chargés qualité produit dans les activités administratives et techniques du département qualité.

Vous assurez la revue documentaire des dossiers de lots, gérez les certificats d’analyses (CoA) et contribuez au suivi des indicateurs qualité, aux déviations et à l’évaluation des changements avant approbation, le tout dans un contexte international et réglementé.

Qualifications

• Formation Bac+2 à Bac+3 avec 2 ans d'expérience en qualité dans l'industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
• Maîtrise des outils bureautiques (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Teams) et du logiciel VEEVA.

Responsabilités

• Assister les chargés qualité produit dans la revue documentaire des dossiers de lots.
• Gérer les certificats d'analyses (CoA) et créer des CoAs spécifiques selon les pays.
• Collecter et consolider les données pour les indicateurs qualité.
• Contribuer à la gestion des déviations et à l'évaluation des changements avant approbation.
• Contribuer au suivi des actions et à la traduction lorsque nécessaire.
• Organiser et mettre en forme les documents qualité, archivage et relances.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Esprit d'équipe

Sens du service

Formation

Bac+2/Bac+3 en qualité

Outils

Outlook

Word

Excel

PowerPoint

Teams

VEEVA

Description du poste

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendanten Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !

En rejoignant l’équipe de Laetitia/Julie, Responsablequalité produit, vous assistez la responsable qualité et les équipes de chargésqualité produit sur les aspects administratifs et techniques du départementqualité, afin de faciliter les activités du service et contribuer à saréussite.
Pour cela, vos missions principales seront les suivantes :

• Vous assistez les chargés qualité produit dans la revue documentaire des dossiers de lots
• Vous gérez le flux des certificats d'analyses (CoA) originaux et créez les CoAs spécifiques pour les pays les demandant au format Théa
• Vouscollectez et consolidez les données nécessaires aux indicateurs de suiviqualité
• Vousassistez les chargés qualité produit dans la gestion des déviations
• Vouscoordonnez la collecte d'informations permettant l’évaluation des changementsavant approbation
• Vousaidez également à récolter les informations nécessaires pour les changementsen cours de mise en œuvre et contribuer au suivi des actions.
• Vousassistez les chargés qualité produit dans les activités de traductionquand nécessaire.
• Vousassurez le suivi et l’organisation des documents qualité du service (miseen forme, validation, classement, archivage, relances, etc.).
• Vousassistez les chargés qualité produit dans la mise à jour des QualityProduct Sheet (document qualité/réglementaire) sur la base desapprobations réglementaires.
  

De formation Bac +2 à Bac +3 , vousjustifiez d’une première expérience réussie d’au moins 2 ans d idéalement dansl’industrie pharmaceutique ou dispositif médical, en assurance qualité.

Vous maitrisez les outils bureautiques (Outlook, Word, Excel, Pwpt, Teams), etle logiciel VEEVA.

Votre rigueur et votre fiabilité alliées à votre sens de l’organisation, vouspermettent d’assurer un véritable soutien à l’équipe dans un contexte marquépar de fortes contraintes réglementaires et de délais.

Votre relationnel et votre sens du service, vous permettont d’entretenird’excellentes relations avec l’ensemble des interlocuteurs internes etexternes.

Vous êtes force de proposition et à l'aise avec la gestion des priorités.
Vous savez travailler de manière autonome tout en ayant un bon esprit d’équipe.

Ce poste évoluant dans un contexte international, vous êtesà l'aise en anglais.

Ce poste est à pourvoir dès que possible et pour une durée de 6 mois.

Votre rémunération

• partie fixe à partir de32 k €sur 13 mois
• Prime d'intéressement

Vous bénéficiez d’avantages comme

• Une carte tickets restaurant
• Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
• 6 jours de télétravail par mois
• Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
• Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
• De nombreux évènements internes
• La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa
  

Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?

Intégrez un environnement international

Chez Théa, place à l'innovation

Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante

Rejoignez une entreprise engagée

Les Laboratoires Théa valorisent la diversité etl’inclusion, et s’engagent pour l’égalité des chances: l’ensemble descandidatures est analysé avec la même attention.