CHARGE QUALITE PROJETS (H/F)

BENTA LYON; Saint-Genis-Laval; Sur place; EUR 39 060 - 46 872; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Primes

Titres restaurant / prime de panier

Participation à la CSE

Complémentaire santé

Ordinateur portable

Résumé du poste

BENTA Lyon recherche un Responsable Qualité Projet pour piloter les activités qualité des projets du site de Saint-Genis-Laval. Vous assurez l’intégration des exigences BPF/cGMP, menez les validations et supervisez les procédures AQ. Vous collaborez avec le client et les équipes internes, participez aux audits et inspections, et validez les protocoles qualité.

CDI 35h/semaine avec possibilité d’astreintes. Anglais opérationnel requis et esprit d’équipe pour coordonner avec des partenaires

Qualifications

• Diplômé(e) en Pharmacie ou Bac+5 Ingénieur Assurance Qualité.
• 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des outils qualité et des processus de validation.
• Anglais écrit et oral.

Responsabilités

• Coordonner la qualité des projets du site.
• Établir des relations client et les équipes internes pour le déploiement des projets.
• Participer aux audits et inspections.
• Valider les protocoles qualité.

Connaissances

Qualité

Gestion de projets

Audit & inspections

Anglais professionnel

Formation

Pharmacie ou Bac+5 Assurance Qualité

Outils

Outils qualité

Validation des procédés

Description du poste

BENTA Lyon, laboratoire pharmaceutique et sous‑traitant français, produit et distribue des médicaments génériques couvrant divers domaines thérapeutiques ainsi que des dispositifs médicaux. Depuis plus de 50 ans, son usine de 16 hectares en région AuRA est reconnue comme un Centre d’Excellence Opérationnelle, spécialisée dans la production de différentes formes pharmaceutiques (sèches, pâteuses, liquides non stériles). Le site est situé à 15 km du sud de Lyon et est attaché au Directeur qualité du site.

Sous la responsabilité du Directeur qualité, votre mission principale est d’assurer la coordination et le pilotage Qualité des projets du site de BENTA Lyon, garantissant l’intégration des exigences BPF/cGMP, des guidances réglementaires, de la stratégie de validation et des processus Qualité applicables sur les projets transférés, développés ou intégrés sur le site.

Missions

• Piloter en qualité la coordination des différents projets intégrés sur le site.
• Établir des relations avec le client et les équipes internes pour le déploiement des projets.
• Participer aux audits et inspections.
• Valider les protocoles qualité.

Profil recherché

• Diplômé(e) en Pharmacie ou Bac+5 Ingénieur en Assurance Qualité, ou équivalent.
• Expérience de 3 à 5 ans dans une industrie pharmaceutique, au sein d’une direction qualité.
• Excellentes qualités relationnelles, d’écoute et esprit d’équipe.
• Maîtrise des outils qualité, des processus de validation des procédés et des processus AQ.
• Anglais écrit et oral.

Type de contrat

CDI, 35h/semaine, travail en journée. Horaires annuels, astreinte ponctuelle dans le territoire national.

Rémunération

• Salaire brut mensuel entre 3 500 € et 4 200 € sur 12 mois.
• Primes.
• Titres restaurant / prime de panier.
• Participation à la CSE.
• Complémentaire santé.
• Ordinateur portable.