Chargé(e) de Coordination Contrôle Qualité H/F en CDI

Ethypharm; Le Grand-Quevilly; Sur place; EUR 27 000 - 33 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle/Prévoyance : prise en charge

Tickets restaurant

RTT : 15 jours/an

Résumé du poste

Ethypharm recrute un Chargé(e) de Coordination Contrôle Qualité H/F en CDI pour son site de production à Le Grand-Quevilly (76). Vous supervisez la revue des dossiers de lot et coordonnez les activités de libération des lots, tout en assurant le relais en cas d’absence du supérieur.

Le candidat idéal possède un BAC+2 minimum et au moins 4 années d’expérience en laboratoire pharmaceutique, avec une maîtrise des outils informatiques et de l’anglais technique.

Qualifications

• Vous êtes titulaire d’un BAC+2 minimum et vous avez une expérience professionnelle de 4 ans dans une fonction similaire en environnement pharmaceutique.
• Vous maîtrisez les appareils de laboratoire ainsi que les outils informatiques et l’anglais technique (lu, écrit).

Responsabilités

• Réaliser la revue des dossiers de lot analytiques et s’engager sur la conformité des résultats.
• Participer à la coordination de l’activité de libération des lots et assurer la suppléance en cas d’absence du supérieur hiérarchique.
• Renseigner les suivis du laboratoire (analyse des tendances, OOT/OOS, « leadtime »…), et participer à l’évaluation des résultats via les PQR.
• Rédiger les procédures et documentation nécessaires à l’activité du laboratoire.
• Participer activement à la gestion des investigations en cas d’anomalies/OOT/OOS, et proposer, puis mettre en place les actions correctives/préventives.
• Participer activement aux divers projets d’amélioration continue du service.
• Être force de proposition sur des améliorations relatives à la Qualité et à la vie du laboratoire.
• Travailler dans un esprit de collaboration et d’équipe permettant de répondre aux impératifs des clients.

Connaissances

Autonomie

Rigueur

Organisation

Communication

Anglais technique

Formation

BAC+2 minimum

Description du poste

Description de l'entreprise

Nous recrutons un(e) Chargé(e) de Coordination Contrôle Qualité H/F en CDI pour l’un de nos sites de production basé à Le Grand-Quevilly (76).

Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du système nerveux central et des injectables hospitaliers. Le poste est à pourvoir sur un site de fabrication à taille humaine (environ 300 personnes) et la variété de ses clients et produits en font une structure dynamique.

Poste

La Mission

Votre mission consistera à :

• Réaliser la revue des dossiers de lot analytiques et s’engager sur la conformité des résultats, des produits semi-ouvrés, des produits finis et au besoin aider à la revue des matières premières, et des stabilités,
• Participer à la coordination de l’activité de libération des lots et assurer la suppléance en cas d’absence du supérieur hiérarchique,
• Renseigner les suivis du laboratoire (analyse des tendances, OOT/OOS, « leadtime »…), et participer à l’évaluation des résultats via les PQR,
• Rédiger les procédures et documentation nécessaires à l’activité du laboratoire,
• Participer activement à la gestion des investigations en cas d’anomalies/OOT/OOS, et proposer, puis mettre en place les actions correctives/préventives,
• Participer activement aux divers projets d’amélioration continue du service,
• Être force de proposition sur des améliorations relatives à la Qualité et à la vie du laboratoire,
• Travailler dans un esprit de collaboration et d’équipe permettant de répondre aux impératifs des clients,
• Savoir adapter son travail en fonction des priorités et de l’évolution des demandes des différents services.
• Contribuer au suivi Qualité, Sécurité, du service en respectant les procédures en vigueur au sein du laboratoire,
• Exercer un rôle de référent technique dans son domaine de compétences.

Profil

Savoir

Vous êtes titulaire d’un BAC+2 minimum et vous avez une expérience professionnelle de 4 ans dans une fonction similaire en environnement pharmaceutique.

Vous maîtrisez les appareils de laboratoire ainsi que les outils informatiques et l’anglais technique (lu, écrit).

Savoir-être

Nous recherchons une personne autonome, organisée et rigoureuse, dotée d'un bon sens de la communication, appréciant le travail en équipe et faisant preuve d'un état d'esprit constructif. Ces qualités sont indispensables à la réussite dans ce poste.

Autres informations

Rémunération & Avantages

• Rémunération mensuelle brute : à partir de 2 706€ versée sur 13 mois
• Participation et intéressement selon les résultats de l’entreprise et du Groupe Ethypharm
• Mutuelle/Prévoyance : Prise en charge employeur de 70% des cotisations
• Tickets restaurant d’une valeur de 10€ dont 6€ pris en charge par l’employeur
• 15 jours de RTT par an au prorata du temps de présence au sein de l’entreprise
• Autres avantages : Accès au CSE, prime de cooptation, événements de convivialité…