Chargé Qualité Projet Produits et Performances (H/F)

Opella; Compiègne; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Opella recherche un Chargé Qualité Projet Produits et Performances à Compiègne pour assurer la libération des produits selon les normes et la réglementation en vigueur. Vous représenterez le service qualité dans les projets produit et pourrez diriger des projets qualité sur site, en assurant le suivi et l’atteinte des objectifs.

Le candidat idéal est Docteur en Pharmacie avec une expérience solide en AQ pharmaceutique sur site de production, et maîtrise les systèmes informatisés GMP, SAP et

Qualifications

• Docteur en Pharmacie exigé et inscription à l’Ordre.

Responsabilités

• Libération des produits conformes aux spécifications et normes en vigueur.
• Pilotage des Revues annuelles produits dans les délais prévus.
• Représenter le service qualité dans les groupes projets sites.
• Gestion de projets qualité et animation d’un groupe Projet.
• Assurer tests et validation des systèmes informatisés.
• Assurer la libération/certification des lots dans le cadre GMP.

Connaissances

Communication

Leadership transverse

Arbitrage et prise de décision

Rigueur et synthèse

Anticipation et priorisation

Conduite du changement

Formation

Docteur en Pharmacie

Outils

Opiacé

SAP

LIMS

Description du poste

Lieu: Compiègne

À propos du poste

Vous avez construit une expérience solide ; mettez-la maintenant au service d’idées audacieuses et d’un impact concret. Chez Opella, nous repensons la façon dont le self‑care fonctionne pour des millions de personnes et nous recherchons des leaders et des experts prêts à façonner la suite. En tant que Chargé Qualité Projet Produits et Performances, vous apporterez vos compétences, votre curiosité et votre envie de rendre la santé plus simple, plus intelligente et plus humaine.

Rôle et responsabilités

Dans le cadre de la politique Qualité du Groupe, le titulaire du poste est responsable de la libération des produits conformes aux spécifications et normes en vigueur. Il représente le service qualité dans les projets qualité produit du site et peut intervenir à la demande dans des projets site. Il peut être amené à gérer des projets qualité en tant que chef projet.

Principales responsabilités

• Projet produits :
  • Etre le correspondant qualité dans les groupes de validations produits (validation de transfert, d'optimisation, de productivité, de transport …).
  • S'assurer de la pertinence de la stratégie de validation.
  • Approuver l'ensemble de la documentation (protocoles, techniques de fabrication, rapports).
  • Participer à l'élaboration et la mise à jour de la base projet produits.
  • Assurer le suivi des plans d'actions.
  • Donner une vision globale qualité de l'ensemble des produits, et des particularités des produits à risque.
• Gestion des revues annuelles produits (Product Qualité Review) :
  • Piloter la rédaction, la revue et l'approbation des Revues annuelles produits dans les délais prévus.
• Projets Qualité Et Performance :
  • Représenter le service qualité produit dans les groupes projets sites.
  • Approuver les stratégies et la documentation associée.
  • Peut être chef de projet sur des projets qualité qui lui sont attribués. Animer un groupe projet, en assurer son suivi et son bon déroulement, et se porter garant de l'atteinte des objectifs projets.
• Key User Informatique :
  • Représenter qualité pour les interventions sur les systèmes informatisés utilisés pour la gestion des produits (Opiacé, SAP, LIMS).
  • Participer en tant qu'utilisateur clé qualité aux groupes de travail d'optimisation des systèmes.
  • Approuver les tests de validation.
• Assurer personnellement ou superviser la libération / certification des lots de semi‑finis, intermédiaires, vracs et produits finis conformément aux réglementations en vigueur pour les marchés concernés.

À propos de vous

Expérience et formation

• Docteur en Pharmacie.
• Expérience confirmée en AQ pharmaceutique sur site de production.

Compétences humaines et relationnelles

• Sens de la communication et capacité à adapter son discours aux interlocuteurs.
• Capacité d'arbitrage et prise de décision.
• Leadership transverse.
• Anticipation et priorisation.
• Conduite du changement.
• Rigueur et esprit de synthèse globale.

Compétences métier et techniques

• Connaissance des réglementations nationales et internationales en industrie pharmaceutique.
• Inspections françaises et étrangères sur site de production pharmaceutique.
• Connaissance des procédés de fabrication formes sèches.
• Gestion documentaire GMP.
• Formation BPF et culture Qualité.
• Gestion de projet et amélioration continue.

Langues

• Français : Courant (environnement de travail).
• Anglais professionnel écrit / oral.

Ce n’est pas simplement la prochaine étape de votre carrière, c’est l’opportunité de mener le changement et de contribuer à réinventer le self‑care à l’échelle mondiale. Si vous êtes prêt(e) à challenger, inspirer et générer un impact qui compte, nous sommes prêts pour vous. Nous sommes des challengers. Nous sommes Opella.