Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F

SPIEgroup; Strasbourg; Sur place; EUR 41 000 - 52 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Salaire 13 mois

Prime vacances 30%

Participation et intéressement

Mutuelle et prévoyance

Actionnariat

Promotion carrière

Comité d'entreprise

Résumé du poste

SPIE Industrie recherche un Chargé de qualification et validation pharmaceutique pour accompagner les projets pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux. Vous intégrerez le service Life Sciences et travaillerez en lien avec les équipes techniques et qualité.

Basé en région lyonnaise, Alsace, Normandie ou Île-de-France Nord, vous piloterez les tests et la documentation de qualification tout en assurant le suivi des non-conformités et le déploiement des bonnes pratiques qualité.

Qualifications

• Technicien ou diplômé de niveau BAC +3 avec 2 années d'expérience en qualification/validation ou en biologie ou issu d'une école d'ingénieur avec une expérience dans le domaine pharmaceutique.
• Reconnu pour vos excellentes compétences relationnelles.
• Apprécié pour votre goût du terrain.
• Rigoureux et doté d'une grande capacité d'organisation.

Responsabilités

• Définir la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour équipements/systèmes et utilités.
• Élaborer les tests de validation pour les SI, processus et procédures de nettoyage.
• Participer aux analyses de risques et rédiger les protocoles et rapports.
• Suivre l’exécution des tests chez les fournisseurs ou sur site client.
• Gérer et suivre les non-conformités.
• Collaborer avec les services techniques, production, qualité et métrologie.

Connaissances

Compétences relationnelles

Goût du terrain

Rigueur et organisation

Formation

BAC+3

Master ou équivalent

Description du poste

Mots clés (ex : ingénieur commercial Paris)

Autour de... (Veuillez sélectionner un code postal, une ville ou une adresse)

Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F

Description du poste

Intitulé de la fonction / poste

Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F

Type de contrat

Durée indéterminée

Nature de contrat

Votre mission

Au sein duservice Life SciencesdeSPIE Industrie, nous nous distinguons par notre expertise dans l'accompagnement apporté à nos clients des secteurspharmaceutique,cosmétiqueet desdispositifs médicauxtout au long du cycle de vie de leurs projets. De la conception à la production, nos consultants fournissent un support dans les domaines technique, qualité et réglementaire.

Nous recrutonsun(e) Chargé(e) de qualification et validation.

Rattaché(e) à l’un des responsables de secteur SPIE, basés en région Lyonnaise, Alsace, Normandie ou Île-de-France Nord, vous serez accompagné(e) tout au long de vos missions en interne et chez nos clients.

Dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, vous interviendrez sur diverses opérations de commissioning, qualification et validation, notamment :

• Définition de la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour les équipements, systèmes environnementaux, et utilités,
• Élaboration des tests de validation pour les systèmes d'information (SI), les processus, et les procédures de nettoyage,
• Participation aux analyses de risques et impacts,
  Rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation,
• Suivi de l’exécution des tests, que ce soit chez les fournisseurs ou directement sur site client,
• Gestion et suivi des non-conformités,
• Vous travaillerez en étroite collaboration avec les services techniques, la production, la qualité, la métrologie ainsi que les fournisseurs, pour garantir la conformité et la performance des installations.

Votre profil

• Technicien ou diplômé de niveauBAC +3avec 2 années d'expérience enqualification/validationou enbiologieou issu d'une école d'ingénieur avec une expérience dans le domaine pharmaceutique.
• Reconnu pour vos excellentes compétences relationnelles.
• Apprécié pour votre goût du terrain.
• Rigoureux et doté d'une grande capacité d'organisation.
  

Pourquoi nous rejoindre ?

Rejoindre SPIE, c’est intégrer une entreprise qui valorise ses collaborateurs et encourage un environnement de travail stimulant et inclusif. Nous sommes convaincus que la diversité des talents est un atout précieux et nous nous engageons à offrir des opportunités à tous, sans distinction d’origine, de genre ou de situation de handicap.

Nous nous impliquons également activement dans la transition énergétique. En participant à nos projets, vous aurez l’opportunité de contribuer à la réduction de l’empreinte carbone et à la promotion de solutions durables, contribuant ainsi à un avenir plus respectueux de l’environnement.

Rémunération :

Un package salarial compétitif, entre 41 000 € et 52 000 € brut par an, en fonction de votre profil.

Ce que nous vous proposez :

• Un salaire attractif sur 13 mois,
• Une prime de vacances (30 %),
• Des dispositifs de participation et d’intéressement,
• Une mutuelle et une prévoyance,
• Un plan d'actionnariat pour impliquer nos collaborateurs,
• Un programme de promotion individuelle pour dynamiser votre carrière,
• Un comité d'entreprise avec des avantages variés.

Localisation du poste

Localisation du poste

Lieu de travail

Critères candidat

Niveau d'étude recherché

F-Master ou équivalent

Expérience minimum

3 ans ou plus

Langue(s) de travail

Français (E-Bilingue ou Langue Maternelle)

Informations générales

Entité

Nous quand on pose des capteurs, c'est pas pour prendre notre fréquence cardiaque. C'est pour piloter les process industriels

Entité

Nous quand on pose des capteurs, c'est pas pour prendre notre fréquence cardiaque. C'est pour piloter les process industriels
ou encore la production d'énergies renouvelables
Filiale de SPIE France, SPIE Industrie accompagne la transition énergétique et transformation numérique de ses clients industriels. Grâce à sa connaissance fine des enjeux de production de ses clients et à son haut niveau de maturité sur l'ensemble des marchés, SPIE Industrie intervient dans la conception, la réalisation et la maintenance d'installations économes en énergie pour décarboner l'industrie.
Avec plus de 3 400 collaborateurs et 115 implantations en France, SPIE Industrie offre une relation de proximité unique sur le marché, qui lui permet de proposer des solutions sur mesure à ses clients. Acteur global des transitions énergétique, numérique et industrielle, SPIE France, filiale du groupe SPIE, propose des solutions concrètes pour accompagner la décarbonation des bâtiments, des industries et des territoires. Pour mener à bien cette mission, SPIE France s'appuie sur ses 6 filiales, qui comptent 19 000 collaborateurs présents sur plus de 300 sites en France.
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