Chargé(e) de validation de méthodes analytiques (H/F)

Vulcain Engineering Group; Centre-Val de Loire; Sur place; EUR 42 000 - 56 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mobilité

Repas

Mutuelle 60%

Intégration & formation

RSE

Résumé du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un Chargé de validation de méthodes analytiques pour accompagner ses projets en Centre-Val de Loire. Vous élaborerez et validerez des méthodes microbiologiques, coordonnerez les tests et rédigerez les rapports tout en assurant le suivi des données et des écarts.

Diplômé d’un Bac+5 et fort de 3–5 ans d’expérience, vous maîtrisez les référentiels et l’anglais professionnel, et vous vous montrez dynamique, réactif et rigoureux dans un

Qualifications

• Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) exigé.
• 3-5 ans d'expérience en développement et validation de méthodes analytiques.
• Maîtrise des référentiels BPF, GMP et Part 11.
• Bonnes capacités organisationnelles et relationnelles. Anglais professionnel.

Responsabilités

• Établir des stratégies de validation de méthodes analytiques microbiologiques.
• Rédiger les protocoles de validation.
• Coordonner les tests.
• Rédiger les rapports associés et analyser les données.
• Évaluer l'impact des anomalies.
• Mettre en place des plans d’actions pour remédier aux écarts.

Connaissances

Référentiels BPF/GMP/Part 11

Capacités organisationnelles

Anglais professionnel

Dynamique et rigoureux

Formation

Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)

Description du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : "The Energy to Transform". Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance. Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions. Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique. Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) de validation de méthodes analytiques.

Vos missions

• Etablir des stratégies de validation de méthodes analytiques microbiologiques,
• Rédiger les protocoles de validation,
• Coordonner les tests,
• Rédiger les rapports associés et analyser les données,
• Evaluer l'impact des anomalies,
• Mettre en place des plans d'actions pour remédier aux écarts.

Localisation

Région Centre-Val-de-Loire

Votre profil

• Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
• 3-5 ans d'expérience développement et validation de méthodes analytiques,
• Dynamique, réactif et rigoureux.

Compétences et outils

• Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part 11),
• Bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
• Maitrise de l’anglais professionnel.

Vos avantages

• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.