Chargé(e) de qualité industrielle en alternance (H/F)

CLARIANCE; Beaurains; Sur place; EUR 12 000 - 17 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Titres restaurant / Prime de panier

Complémentaire santé

Salaire Minimum Conventionnel

Résumé du poste

CLARIANCE recherche un Chargé(e) de qualité industrielle en alternance (H/F) pour Beaurains (62). Vous préparerez un Bac+4/5 en école d'ingénieur ou master avec une spécialisation en génie biomédical, procédés, industrie ou équivalent, axé qualité.

Sous supervision de l'Ingénieur Qualité Industrielle, vous contribuerez à la qualification/validation, au traitement des déviations et au support aux fabrications, avec déplacements ponctuels possibles.

Qualifications

• Connaissance des systèmes qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485, 21 CFR Part 820)
• Rigueur et organisation, bonnes capacités rédactionnelles
• Anglais technique pour lecture/rédaction de documents qualité
• Intérêt pour les activités de validation et CAPA

Responsabilités

• Contribuer aux validations de procédés et à la validation des logiciels du SMQ
• Gérer les non-conformités et CAPA, actions correctives et préventives
• Mettre à jour et structurer la documentation qualité et assurer conformité normative
• Apporter un support qualité aux équipes de production et préparer les audits

Connaissances

Qualité médicale

Rigueur et organisation

Anglais technique

Rédaction et analyse

Formation

Bac+3/4 Master génie biomédical/industrie

Bac+5 ou école d'ingénieur

Description du poste

Chargé(e) de qualité industrielle en alternance (H/F)

Chargé(e) de qualité industrielle en alternance (H/F) 62 - Beaurains

Offre n° 212XYCV
Chargé(e) de qualité industrielle en alternance (H/F)

Vous préparez une formation de niveau Bac+4/5 en école d'ingénieur ou en master, avec une spécialisation en génie biomédical, procédés, industrie ou équivalent avec idéalement une composante en qualité.Sous la supervision de l'Ingénieur Qualité Industrielle, vous interviendrez sur un périmètre large comprenant les activités suivantes :1. Qualification/Validation:- Contribuer aux validations de procédés (conditionnement stérile, stérilisation, nettoyage,.)- Participer à la validation des logiciels du Système de Management de la Qualité- Rédiger les protocoles et rapports2. Gestion des non-conformités et CAPA:- Enregistrer, analyser et suivi des non-conformités internes et fournisseurs- Proposer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA)- Contribuer à l'amélioration continue des processus qualité3. Gestion documentation:- Mettre à jour et structurer la documentation qualité (procédures, instructions, formulaires)- Assurer la conformité des documents avec les exigences réglementaires et normatives4. Support aux activités de fabrication et qualité opérationnelle:- Participer au traitement des déviations et changements (change control)- Apporter un support qualité aux équipes de production- Participer à la préparation des audits (internes, organismes notifiés, fournisseurs)Missions adaptables selon profil.Le poste est situé à Beaurains (62217) à seulement 5 min d'Arras ! Facilement accessible depuis Lille en train ou en voiture.L'entreprise ayant fusionné avec Spinevision, localisée à Antony, dans le sud de Paris, des déplacements ponctuels seront à prévoir.Des déplacements ponctuels peuvent être également envisagés dans le cadre d'audits sous-traitants.Compétences requises :- Connaissance ou intérêt marqué pour les systèmes qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485, 21 CFR Part 820, etc.)- Rigueur et organisation- Bonnes capacités rédactionnelles et esprit d'analyse- Bon niveau d'anglais technique (lecture et rédaction de documents qualité)Ce que nous offrons :- Une expérience et un accompagnement au coeur d'une entreprise à taille humaine et dans un environnement industriel exigeant- Une immersion dans un environnement collaboratif, favorisant l'apprentissage et l'autonomie- Une participation active à des projets concrets avec un impact réel sur la conformité du SMQ

Type de contrat CDD - 12 Mois

Contrat apprentissage Durée du travail 35H/semaineTravail en journée

Salaire

• Titres restaurant / Prime de panier
• Complémentaire santé
• Salaire Minimum Conventionnel

Déplacements Déplacements: Ponctuels Zone nationale

Profil souhaité

Expérience

• Débutant accepté
• Bac+3, Bac+4 ou équivalents- Master génie biomédical, industrie
• Bac+5 et plus ou équivalents- Ecole d'ingénieur

Compétences

• Gestion des non-conformités
• Implémenter des solutions correctives suite aux non-conformités
• Proposer des actions correctives suite à des audits internes
• Préparer les dossiers pour les audits réglementaires

Savoir-être professionnels

• Faire preuve de rigueur et de précision
• Etre force de proposition
• Faire preuve de sens des responsabilités

Informations complémentaires

• Qualification : Agent de maîtrise
• Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques