Ingénieur qualité H/F

ADECCO FRANCE; France; Sur place; EUR 45 000 - 50 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle

Prévoyance

Télétravail ponctuel

Plan de formation

Avantages CSE

Résumé du poste

ADECCO FRANCE recherche pour un client situé à Bourg-en-Bresse un ingénieur qualité ayant une expérience opérationnelle dans les dispositifs médicaux ou environnements fortement réglementés.

Vous assurerez le traitement des non-conformités, la mise en œuvre de CAPA, le suivi des fournisseurs et la libération des dispositifs médicaux, tout en participant à des audits et à des projets d'amélioration continue. CDI, 45 000–50 000 € brut/an, télétravail ponctuel possible.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou équivalent en qualité.
• Expérience en qualité opérationnelle dans l'industrie des dispositifs médicaux ou dans un environnement fortement réglementé.
• Bonne connaissance de la norme ISO 13485.
• Anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral.
• Rigueur, autonomie et capacité d'analyse.

Responsabilités

• Traiter et suivre les non-conformités produits et équipements.
• Participer aux investigations qualité et à la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA).
• Assurer le suivi qualité du portefeuille fournisseurs : SCAR, audits, qualifications, évaluations périodiques et gestion des spécifications d'usinage.
• Réaliser la libération des dispositifs médicaux et assurer le suivi des procédés et des indicateurs qualité.
• Participer aux audits internes, audits de certification et inspections réglementaires.
• Apporter un support lors des projets d'amélioration continue et à l'optimisation des processus.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Capacité d'analyse

Bon relationnel

Anglais professionnel

Formation

Diplôme d'ingénieur ou formation supérieure spécialisée en qualité

Description du poste

- Vous êtes ingénieur qualité et appréciez les environnements industriels exigeants et réglementés ?- Vous souhaitez évoluer dans une entreprise innovante où la qualité est au cœur de l'activité ?Présentation de l'entreprise :Notre client est une entreprise à taille humaine spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux à destination du secteur orthopédique. Présente à l'international, elle s'appuie sur un haut niveau d'exigence qualité, une forte culture de l'innovation ainsi qu'une démarche centrée sur la sécurité et la satisfaction des patients.Localisation du poste : Bourg-en-Bresse (01)À pourvoir : Dès que possibleMissions principales :- Assurer le traitement et le suivi des non-conformités produits et équipements- Participer aux investigations qualité, à l'analyse des causes et à la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA)- Assurer le suivi qualité du portefeuille fournisseurs : SCAR, audits, qualifications, évaluations périodiques et gestion des spécifications d'usinage- Assurer la libération des dispositifs médicaux- Réaliser le suivi et le monitoring des procédés ainsi que des indicateurs qualité- Participer aux projets d'amélioration continue et à l'optimisation des processus- Apporter un support lors des audits internes, audits de certification et inspections réglementairesProfil recherché :- Diplôme d'ingénieur ou formation supérieure spécialisée en qualité- Expérience en qualité opérationnelle dans l'industrie des dispositifs médicaux ou dans un environnement fortement réglementé- Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux implantables appréciée- Bonne connaissance de la norme ISO 13485- Connaissances du règlement MDR, de l'ISO 14971 ou des exigences FDA constituant un atout- Anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral- Rigueur, autonomie et capacité d'analyse- Excellent relationnel et aptitude à travailler avec des interlocuteurs variésInformations complémentaires :- Contrat : CDI- Poste basé à Bourg-en-Bresse- Déplacements occasionnels en France et à l'international- Rémunération : 45 000 € à 50 000 € brut annuel selon profil et expérience- Télétravail ponctuel selon les besoins de l'activité- Mutuelle et prévoyance- Plan de formation et de développement des compétences- Avantages CSE

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Salaire

• Salaire brut : Annuel de 45000.0 Euros à 50000.0 Euros sur 12.0 mois

Expérience

• 5 An(s) Cette expérience est indispensable

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire

Employeur

10 à 19 salariés