TECHNICIEN INDUSTRIALISATION (H/F)

RANDSTAD PROFESSIONAL; Arc-sur-Tille; Sur place; EUR 35 000 - 37 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Intéressement

Plan d'Épargne Retraite

Mutuelle et prévoyance de qualité

Prise en charge employeur

Résumé du poste

Randstad Professional recherche un Technicien Industrialisation H/F pour garantir la transition des produits de la R&D vers la production de série dans le secteur des dispositifs médicaux implantables. Vous piloterez les transferts, consoliderez les méthodes et assurerez la traçabilité des essais et des contrôles en salle propre.

Le poste nécessite un Bac+2/3 en Génie Industriel (ou équivalent) et au moins 5 ans d'expérience; ISO 13485, EU 745 et FDA maîtrisés; Anglais professionnel; travail en

Qualifications

• Titulaire d'un Bac+2/3 en Génie Industriel, Méthodes ou Génie Mécanique avec au moins 5 ans d'expérience dans les dispositifs médicaux.
• Maîtrise des normes ISO 13485 et des règlementations EU 2017/745 et FDA; utilisation d'outils de mesure.
• Anglais professionnel requis; rigueur documentaire et esprit d'équipe

Responsabilités

• Transfert et qualification: piloter le passage à l'échelle des prototypes et déployer la QV.
• Tests et documentation: réaliser essais fonctionnels/mécaniques/biocompatibilité et rédiger les dossiers.
• Qualité et conformité: gérer les déviations, CAPA, et analyses de risques AMDEC/FMEA.
• Suivi terrain: travailler en salle propre et coordonner prestataires externes; analyser les données

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Esprit d'équipe

Gestion des priorités

Formation

Bac+2/3 (BTS, BUT, Licence Pro) en Génie Industriel, Méthodes ou Génie Mécanique

Outils

Pack Office

Micromètres

Bancs de test

Description du poste

Randstad Professional est le cabinet de conseil en recrutement spécialisé qui accompagne les experts, cadres et agents de maîtrise tout au long de leur carrière. Notre équipe met son expertise marché au service des plus beaux projets professionnels de la région Bourgogne-Franche-Comté.Notre client est une entreprise innovante et en pleine croissance du secteur de la santé, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux implantables. Basée sur le bassin dijonnais, cette structure à taille humaine offre un environnement de haute technologie, stimulant et pluridisciplinaire, où la rigueur industrielle s'allie à l'amélioration de la qualité de vie des patients. Dans le cadre de son développement, elle recherche son futur Technicien Industrialisation H/F.Description du poste :Rattaché(e) directement au Directeur Industrialisation, vous êtes le garant de la transition des produits de la R&D vers la production de série (scale-up). Vous assurez des procédés fiables, répétables et conformes aux exigences réglementaires strictes.Vos missions principales :- Transfert & Qualification : piloter le passage à l'échelle des prototypes, déployer la stratégie Qualification/Validation (QV) et gérer le parc d'équipements de mesure (étalonnage, bancs de tests).- Tests & Documentation : réaliser les essais fonctionnels, mécaniques et de biocompatibilité ; rédiger les instructions de travail, fiches de test et dossiers de lots.- Qualité & Conformité : gérer les déviations, appliquer les plans d'actions (CAPA), suivre les contrôles de changements et participer aux analyses de risques (AMDEC/FMEA).- Suivi terrain : travailler en salle propre, coordonner les prestataires externes (laboratoires, sous-traitants) et analyser les données statistiques pour optimiser la cadence.Conditions de travail & Avantages :- Rémunération : 35 à 37 k€ fixe annuel selon profil- Avantages : Intéressement, Plan d'Épargne Retraite, mutuelle et prévoyance de qualité avec prise en charge employeur.Titulaire d'un Bac+2/3 (BTS, BUT, Licence Pro) en Génie Industriel, Méthodes ou Génie Mécanique, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux implantables (R&D ou production).- Savoir-faire : maîtrise des normes ISO 13485, Règlement (UE) 2017/745 et FDA ; utilisation des outils de mesure (micromètres, bancs de test) et du Pack Office. Anglais professionnel requis.- Savoir-être : posture terrain, rigueur documentaire, autonomie, esprit d'équipe et excellente gestion des priorités.Descriptif du profil :Prêt(e) à relever ce défi au cœur de l'innovation médicale ?

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 39H/semaineTravail en journée
Salaire

• Salaire brut : Annuel de 35000.0 Euros à 37000.0 Euros - Avantages : Intéressement, Plan d'Épargne Retraite, mutuelle et prévoyance de qualité avec prise en charge employeur.
• Avantages : Intéressement, Plan d'Épargne Retraite, mutuelle et prévoyance de qualité avec prise en charge employeur.

Expérience

• 5 An(s) Cette expérience est indispensable

Compétences

• Analyser un document de production
• Chiffrage et calcul de coût
• Documenter les procédures de fabrication
• Elaborer des processus et des modes opératoires techniques

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire