Chargé.e de Pharmacovigilance

Calypse; Paris; Sur place; EUR 48 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

Calypse est à la recherche d’un chargé.e de pharmacovigilance pour assurer la collecte et l’analyse des rapports d’effets indésirables. Vous déclarerez les rapports de sécurité périodiques (PSUR, PBRER) et mettrez en place des systèmes de surveillance pour détecter de nouveaux risques liés aux médicaments du portefeuille.

Vous serez aussi responsable de la gestion des cas et de la formation des équipes aux bonnes pratiques de pharmacovigilance, et d’actualiser les bases de données en

Responsabilités

• Collecter, analyser et évaluer les rapports d’effets indésirables liés aux produits/services.
• Déclarer et soumettre des rapports de sécurité périodiques (PSUR, PBRER) aux autorités de santé.
• Mettre en place et gérer des systèmes de surveillance (détection de signaux) pour détecter de nouveaux risques.
• Assurer la saisie et le traitement des cas (incidents de pharmacovigilance) conformément aux procédures internes et réglementations.
• Réviser les procédures et protocoles internes et former les équipes aux bonnes pratiques de pharmacovigilance.
• Actualiser la base de données et collaborer avec les autres équipes pour évaluer les risques potentiels des produits et fournir des conseils si besoin.

Connaissances

Pharmacovigilance

PSUR/PBRER

Signaux

Saisie des cas

Description du poste

Rôle clé dans la collecte, l’analyse et la gestion des effets indésirables, le.a chargé.e de pharmacovigilance s’assure que l’entreprise soit en conformité avec les réglementations en vigueur. Vous serez chargé.e de :

• -Collecter, analyser et évaluer les rapports d’effets indésirables liés aux produits/services commercialisés.


• -Déclarer et soumettre des rapports de sécurité périodiques (PSUR, PBRER) aux autorités de santé nationales et internationales.


• -Mettre en place et gérer des systèmes de surveillance (détection de signaux) pour détecter de nouveaux risques liés aux médicaments de votre portefeuille.


• -Assurer la saisie et le traitement des cas (incidents de pharmacovigilance) conformément aux procédures internes et réglementations.


• -Réviser les procédures et protocoles internes et former les équipes aux bonnes pratiques de pharmacovigilance.


• -Actualiser la base de données et collaborer avec les autres équipes pour évaluer les risques potentiels des produits et fournir des conseils si besoin.