Spécialiste Pharmacovigilance – Industrie Pharmaceutique (CDI)

SERB; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Primes

Salaire fixe + bonus

Résumé du poste

SERB, laboratoire pharmaceutique, recrute Chargé / Chargée de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique (H/F) pour le site de Paris. Vous participerez à la gestion des cas, au suivi des signaux et à la rédaction des rapports périodiques de sécurité.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les départements qualité, réglementaire et Affaires Réglementaires, en CDI 35 heures/semaine, avec primes et évolution possible.

Qualifications

• Formation/diplôme scientifique exigé.
• Expérience dans les activités de vigilance (pharmacovigilance, matériovigilance, etc.).
• Maîtrise de l’anglais médical et connaissance des modules GVP/21 CFR.

Responsabilités

• Participer à la gestion des cas de pharmacovigilance et réconciliations internes/externes.
• Participer à la gestion des signaux et à la rédaction des rapports périodiques de sécurité.
• Contribuer à la migration des données de vigilance et à la documentation qualité (CAPA, Change Control, déviations).

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Collaboration interservices

Goût du travail en équipe

Anglais médical

GVP / réglementation

Bases de données sécurité

Formation

Diplôme scientifique

Outils

Base de données de sécurité

Description du poste

SERB, laboratoire pharmaceutique, recrute Chargé / Chargée de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique (H/F) pour le site de Paris. Vous participerez à la gestion des cas, au suivi des signaux et à la rédaction des rapports périodiques de sécurité.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les départements qualité, réglementaire et Affaires Réglementaires, en CDI 35 heures/semaine, avec primes et évolution possible.