Chargé(e) CSV

Real; Valenciennes; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

Real cherche un Chargé(e) Qualification des systèmes informatisés (CSV) pour travailler dans le Nord de la France. Vous interviendrez sur des systèmes comme SCADA, EMS et logiciels de laboratoire dans un environnement GMP.

Vous participerez à la rédaction et à la revue des documents de validation, à l’exécution et à la coordination des tests, et à la gestion des déviations, CAPA et Data Integrity.

Qualifications

• Expérience en qualification de systèmes informatisés (SI) dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou DM.
• Connaissance des GMP et des exigences CSV.
• Anglais opérationnel apprécié pour la compréhension de documents et de standards.

Responsabilités

• Participer à la mise en oeuvre de la stratégie CSV.
• Rédiger et revue des documents de validation.
• Exécution et coordination des tests.
• Gestion des déviations, anomalies et CAPA.
• Activités de Data Integrity et conformité annexe 11.
• Accompagner les équipes lors de la qualification des systèmes.

Connaissances

Qualification des SI

GMP

Anglais opérationnel

Outils

SCADA

EMS

Logiciel laboratoire

GED

Description du poste

Chargé(e) Qualification des systèmes informatisés, CSV

Vous avez au moins 2 ans d'expérience sur des projets en qualification de SI?

Vous avez toujours travaillé dans le milieu pharmaceutique, biotechnologique ou DM?

Vous avez travaillé en environnement GMP?

Vous êtes déjà intervenu(e) sur l'un de ces systèmes: SCADA, EMS, automates et équipements de production, logiciel équipement de laboratoire, GED...?

L'anglais n'est pas un point bloqué pour vous?

Vous êtes disponible pour une mission dans le Nord de la France?

Ce projet va vous intéresser!

Vous participerez à la mise en oeuvre de la stratégie CSV.

Vous participerez à la rédaction et revue des documents de validation.

Vous participerez à l'exécution et coordination des tests.

Vous participerez à la gestion des déviations, anomalies et CAPA.

Vous participerez aux activités de Data Integrity et conformité annexe 11.

Vous accompagnérées les équipes lors de la qualification des systèmes.