Chargé de qualification/validation

agap2; Bordeaux; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

agap2 recherche un chargé de qualification/validation (H/F) pour son agence de Bordeaux, intervenant sur des projets pharmaceutiques. Le candidat doit posséder au moins 5 ans d’expérience en qualification d’équipements de production et maîtriser les GMP et les protocoles QI/QO/QP.

Vous évoluerez sur des projets internationaux, coordonnerez les activités de qualification et participerez au développement et à l’amélioration des processus.

Qualifications

• Titulaire d’un Bac +3/5, vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en qualification d’équipements de production.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des réglementations applicables.
• Connaissance des protocoles de qualification QI, QO et QP et expérience associée.

Responsabilités

• Contribuer à la définition de la stratégie de qualification des équipements de production.
• Étudier et analyser la documentation technique relative aux équipements.
• Coordonner, superviser et vérifier les étapes de qualification des équipements de production.
• Piloter les activités opérationnelles de qualification, notamment les tests FAT et SAT.
• Rédiger les rapports de qualification et la documentation qualité associée (QI/QO/QP).
• Identifier, suivre et traiter les non-conformités et déviations.
• Apporter un support technique lors des phases de commissioning, démarrage et tests de performance.

Connaissances

Qualification d'équipements

Connaissance GMP

Gestion de projet

Formation

Bac+3/5

Description du poste

Nos consultants, ingénieurs et experts techniques, accompagnent le monde industriel dans la réalisation de ses projets technologiques les plus complexes et les plus innovants. Grâce à nos 4 000 agapiens répartis sur 29 agences en France et en Europe, nous sommes partenaire de plus de 300 acteurs majeurs de l’industrie.

Nous recherchons un(e) chargé(e) de qualification / validation (H/F) pour intégrer notre agence de Bordeaux et intervenir sur nos projets dans le secteur pharmaceutique.

1) Contribuer à la définition de la stratégie de qualification des équipements de production.

2) Étudier et analyser la documentation technique relative aux équipements.

3) Coordonner, superviser et vérifier les différentes étapes de qualification des équipements de production.

4) Piloter les activités opérationnelles de qualification, notamment les tests FAT et SAT.

5) Rédiger les rapports de qualification ainsi que la documentation qualité associée, incluant les protocoles QI, QO et QP.

6) Identifier, suivre et traiter les non-conformités ainsi que les déviations liées aux activités de qualification.

7) Apporter un support technique lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.

Votre profil :

Titulaire d’un Bac +3/5, vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en qualification d’équipements de production, idéalement dans le secteur pharmaceutique. Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication, les réglementations applicables ainsi que les fondamentaux de la qualification et de la validation.

Évoluer régulièrement sur de nouveaux projets, découvrir de nouveaux métiers et secteurs, travailler à l’international, accéder rapidement à des postes à responsabilité…

Être acteur du développement de la société : identification d’opportunités, organisation d’événements, recrutement de nouveaux collaborateurs…

Rejoindre l’aventure agap2, ça ne se raconte pas, ça se vit tous les jours au sein de nos agences et lors des nombreux évènements organisés chaque mois !

Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.