Chargé de Qualification et Commissioning GMP - CDI

Elanco Tiergesundheit AG; Huningue; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Site à taille humaine

Grande variété d’équipements

Extension de bâtiment et arrivées de n

Développements d’outils de standardis

Résumé du poste

Elanco Tiergesundheit AG, situé à Huningue (Grand Est), recherche un Chargé de qualification en CDI pour piloter les activités de Commissioning et Qualification sur des équipements de production et utilités. Le candidat doit posséder 3 à 5 ans d’expérience en qualification dans un environnement GMP et une connaissance des référentiels (21 CFR part 11, CGMP).

Maîtrise de l’anglais technique et diplôme d’ingénieur ou master requis.

Qualifications

• Expérience d’au moins 3 à 5 ans dans la qualification d’équipements pharmaceutiques
• Connaissance des référentiels qualité applicables à l’industrie pharmaceutique (21 CFR part 11, GMP, CGMP)
• Maîtrise des procédures de commissioning et qualification (QI/QO/QP) et des rapports de qualification

Responsabilités

• Piloter les activités de Commissioning et Qualification (C&Q) pour les projets d’investissement.
• Établir la stratégie de commissioning et qualification (Plan de C&Q).
• Réaliser les tests avec les services transverses et rédiger les rapports QI/QO/QP.
• Gérer les déviations, évaluer l’impact des non-conformités et suivre les actions correctives.
• Participer aux inspections réglementaires et developper des outils de standardisation du service

Connaissances

Rigueur technique

Esprit qualité GMP

Anglais technique

Formation

Ingénieur ou Master en mécanique, chimie, pharmaceutique

Description du poste

Elanco Tiergesundheit AG, situé à Huningue (Grand Est), recherche un Chargé de qualification en CDI pour piloter les activités de Commissioning et Qualification sur des équipements de production et utilités. Le candidat doit posséder 3 à 5 ans d’expérience en qualification dans un environnement GMP et une connaissance des référentiels (21 CFR part 11, CGMP).

Maîtrise de l’anglais technique et diplôme d’ingénieur ou master requis.