Chargé d'Affaires Réglementaires Senior – Recherche

Unicancer; Le Kremlin-Bicêtre; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Job summary

Unicancer recrute un Chargé d’Affaires Réglementaires confirmé(e) H/F pour assurer les démarches réglementaires dans les essais impliquant la personne humaine et les données, au sein du service D.A.R.V.A.Q.

Le poste exige une expérience en affairstes réglementaires et une connaissance approfondie des cadres européens, avec un anglais courant et une forte aisance rédactionnelle pour accompagner les projets et les équipes opérationnelles.

Qualifications

• Master en biologie, ingénieur ou Pharmacien.
• Expérience en affaires réglementaires en recherche sur la personne humaine.
• Connaissance du cadre réglementaire européen des recherches interventionnelles et expérience à l’international.
• Anglais courant et esprit de synthèse requis.

Responsibilities

• Réaliser les démarches réglementaires préalables et pendant la recherche (française et européenne).
• Accompagner les projets de recherche dans le cadre des réglementations et de conformité.
• Assister les équipes opérationnelles sur les questions de conformité réglementaire et pharmaceutique.
• Constituer et valider les dossiers pour soumission réglementaire (personne humaine, données, échantillons).
• Définir et valider le circuit des médicaments expérimentaux et participer au système qualité.
• Veiller à l’évolution réglementaire et assurer une veille continue.

Skills

Anglais courant

Qualités rédactionnelles

Aptitudes relationnelles

Education

Master en biologie

Ingénieur

Pharmacien

Job description

Unicancer recrute un Chargé d’Affaires Réglementaires confirmé(e) H/F pour assurer les démarches réglementaires dans les essais impliquant la personne humaine et les données, au sein du service D.A.R.V.A.Q.

Le poste exige une expérience en affairstes réglementaires et une connaissance approfondie des cadres européens, avec un anglais courant et une forte aisance rédactionnelle pour accompagner les projets et les équipes opérationnelles.