Chargé d’Affaires Réglementaires DM – MDR/CE

Elitys; Boulogne-Billancourt; Vor Ort; EUR 42.000 - 64.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Tickets Restaurant

Pass Navigo remboursé

RTT 10 jours

Plan de formation interne

Coach professionnel

Zusammenfassung

Elitys recrute un Chargé d’affaires Réglementaires DM pour accompagner un client Life Science dans des missions complexes. Vous contribuez à la rédaction et à la mise à jour des dossiers réglementaires, assurez la conformité MDR et assurez un support transversal.

Profil Bac+5 avec une première expérience DM, vous maîtrisez l’anglais et travaillez dans un cadre stimulant, avec des perspectives de formation et d’évolution en interne.

Qualifikationen

• Diplômé(e) de Bac+5 ou équivalent en DM ou discipline associée.
• Première expérience réussie dans le domaine des DM.
• Connaissance du règlement 2017/745 (MDR) est un atout.
• Bonne maîtrise de l’anglais écrit et oral.

Aufgaben

• Élaborer, améliorer et maintenir la documentation technique dédiée au marquage CE.
• Mettre en conformité les documents au format MDR.
• Participer à la rédaction de dossiers de gestion de risques et de rapports PSUR/PMS.
• Réaliser une veille normative et réglementaire et assurer le support interne.

Kenntnisse

Réglementaire

Rédaction technique

Veille normative

Anglais (écrit/oral)

Ausbildung

Bac+5 ou équivalent

Jobbeschreibung

Elitys recrute un Chargé d’affaires Réglementaires DM pour accompagner un client Life Science dans des missions complexes. Vous contribuez à la rédaction et à la mise à jour des dossiers réglementaires, assurez la conformité MDR et assurez un support transversal.

Profil Bac+5 avec une première expérience DM, vous maîtrisez l’anglais et travaillez dans un cadre stimulant, avec des perspectives de formation et d’évolution en interne.