Chargé d’Affaires Réglementaires– Pharma, à l’International

Statera Corp; France; Hybrid; EUR 65,000 - 95,000; Full time

Job summary

STATERA Life Sciences, cabinet de conseil spécialisé dans les sciences de la vie, recherche un Chargé d’Affaires Réglementaires pour accompagner ses partenaires.

Vous intervenez sur les dossiers AMM, la stratégie réglementaire et la conformité, avec une expérience de 3 à 5 ans dans l’industrie pharmaceutique ou un cabinet.

Maîtrise des procédures françaises et internationales et anglais courant exigés; démarrage dès que possible.

Qualifications

• Pharmacien(ne) ou diplôme scientifique Bac+5 minimum.
• Bonne maîtrise des procédures réglementaires françaises et/ou internationales.
• Anglais courant à l’écrit et à l’oral; une deuxième langue est un atout.

Responsibilities

• Participer à la définition et au déploiement de la stratégie réglementaire des produits, du enregistrement au maintien des autorisations.
• Préparer, constituer et soumettre les dossiers AMM auprès des autorités compétentes.
• Superviser les mises à jour des documents et des supports; assurer le dépôt et le suivi des dossiers de visas publicitaires.

Education

Pharmacien(ne) ou diplôme scientifique Bac+5

Job description

STATERA Life Sciences, cabinet de conseil spécialisé dans les sciences de la vie, recherche un Chargé d’Affaires Réglementaires pour accompagner ses partenaires.

Vous intervenez sur les dossiers AMM, la stratégie réglementaire et la conformité, avec une expérience de 3 à 5 ans dans l’industrie pharmaceutique ou un cabinet.

Maîtrise des procédures françaises et internationales et anglais courant exigés; démarrage dès que possible.