Chargé Assurance Qualité – Audits & Système

Celltrion Healthcare France; Issy-les-Moulineaux; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Celltrion Healthcare France recherche un Chargé(e) Assurance Qualité pour maintenir et améliorer le système qualité, suivre les indicateurs et supporter les audits et inspections.

Le rôle inclut la préparation des dossiers de lots, le suivi des déviations et CAPA, la gestion documentaire et la formation des collaborateurs, avec une forte collaboration transversale avec le Supply Chain et les opérations locales.

Qualifications

• Docteur en pharmacie avec inscription à l’Ordre.
• Expérience de 1 à 2 ans sur un poste similaire (stage/alternance acceptable).
• Bonne compréhension du cadre réglementaire pharmaceutique.
• Anglais professionnel nécessaire et autonomie dans le travail d’équipe.

Responsabilités

• Formation du personnel et animation du système qualité.
• Rédaction et gestion des procédures et formulaires.
• Gestion des déviations, CAPA et Change control.
• Suivi des lots et autorisation de distribution sur le marché FR.
• Gestion des audits et inspections internes/externes.

Connaissances

Anglais professionnel

Esprit d’équipe

Écoute active

Gestion documentaire

Formation

Doctorat en Pharmacie

3e cycle en Assurance Qualité ou Biotechnologie

Description du poste

Celltrion Healthcare France recherche un Chargé(e) Assurance Qualité pour maintenir et améliorer le système qualité, suivre les indicateurs et supporter les audits et inspections.

Le rôle inclut la préparation des dossiers de lots, le suivi des déviations et CAPA, la gestion documentaire et la formation des collaborateurs, avec une forte collaboration transversale avec le Supply Chain et les opérations locales.