Chargé(e) d’Assurance Qualité F/H

Audensiel; Lyon; Sur place; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante, recherche un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité pour son agence de Lyon. Le poste implique d’apporter votre savoir-faire et de résoudre les problématiques des clients dans le cadre des activités pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux.

Vous interviendrez en support de l’équipe projet et serez en charge du suivi des anomalies en production, du support qualité et de l’investigation terrain, avec mise en place de CAPA et suivi du

Qualifications

• 2+ ans d’expérience sur site de production pharmaceutique.
• Expérience souhaitée sur des process stériles.
• Maitrise de la gestion des risques qualité et traçabilité des incidents.

Responsabilités

• Suivre les anomalies en Production et assurer le support Qualité.
• Investiguer sur le terrain et mettre en place des CAPA et suivre leur déploiement.
• Garantir la traçabilité des incidents qualité dans les outils informatiques.

Connaissances

Travail en équipe

Qualité rédactionnelle

Autonomie

Relationnel

Adaptation

Curiosité

Formation

École d’ingénieur / Bac+5 ou Pharmacie

Description du poste

AudensielHealthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de l’expertise etdelaréactivité à ses clients des secteursdel’industrie Pharmaceutique,desBiotechnologieset desDispositifs Médicaux.
Notre cabinet d’ingénierie etdeconseil,sociétéàtaillehumaine,a pour mission de contribuer à l’amélioration de la productivité de nos clients, àtraversdesexpertises métiers complémentaires : Ingénierie et travaux neufs,Commissioning, Qualification / Validation, Affaires réglementaires, Assurance Qualité, Excellence opérationnelle.
Fiersde nos valeurs, nous avons étérécompenséspar le label «Great Place toWork» synonyme debien-êtrede nos collaborateursetde nos engagements envers eux.
Dans le cadre du développement de nos activités, Audensiel Healthcare recherche un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité pour son agence à Lyon.
En tant que consultant Audensiel Healthcare, vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d’apporter votre savoir-faire.

Vous interviendrez en support de l’équipe projet afin de :

• Effectuer le suivi des anomalies en Production
• Assurer un support Qualité en Production
• Investiguer sur le terrain
• Mettre en place des CAPA et suivre leur déploiement
• S’assurer de la bonne traçabilité des incidents qualité dans les outils informatiques

Votre profil

Compétences attendues :

• Sens du travail en équipe
• Qualité rédactionnelle
• Autonomie, disponibilité, bon relationnel
• Capacité d’intégration et d’adaptation - Curiosité

Diplômé(e) d’une Ecole d’Ingénieur, d’un équivalent bac+5 ou d’uneFaculté de Pharmacie, orientée management de la qualité, qualité du médicament, maitrise des risques qualité.

Vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum dans des fonctions similaires sur un site de production pharmaceutique, idéalement acquise sur des process stériles.

Vous souhaitez intégrer notre « Labof excellence » qui valorise ses collaborateurs au travers d’un management de proximité et d’un réseau d’experts : Venez nous rencontrer et participer au développement de notre stratégie !