Chargé Assurance Qualité

Sanofi; Ambarès-et-Lagrave; Sur place; EUR 40 176 - 44 640; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi Ambarès-et-Lagrave recrute un Chargé(e) Assurance Qualité pour piloter les activités QA lors du lancement de nouveaux produits et assurer leur conformité GMP sur le site.

Vous interviendrez comme référent QA, accompagnant les équipes projets à travers les étapes d'industrialisation, les audits et les inspections, en veillant à la documentation et à la traçabilité.

Qualifications

• Bac +5 minimum dans un domaine scientifique.
• Expérience minimale de 2 ans dans l'industrie pharmaceutique.
• Expertise en Assurance Qualité et BPF.
• Anglais professionnel exigé.
• Maîtrise du Pack Office.

Responsabilités

• Garantir la qualité des activités lors de l'industrialisation des nouveaux produits.
• Préparer et soutenir audits et inspections des autorités.
• Coopérer avec MSAT et PPM et coordonner les activités QA.
• Rédiger et revoir les documents maîtres du projet.
• Suivre les déviations et piloter les actions correctives.

Connaissances

Expertise en Assurance Qualité

Anglais professionnel

Maîtrise Pack Office

Esprit d'équipe

Autonomie

Formation

Bac +5 scientifique

Outils

Suite Microsoft Office

Description du poste

Supplay Lyon Scientifique recrute pour Sanofi un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour une mission sur le site d'Ambarès-et-Lagrave.

Informations sur la mission

• Mission : prise de poste au plus vite jusqu'au 31/12/2026 (renouvellement possible)
• Rémunération : 3 775,88 € brut mensuel

Votre rôle

Au sein du département Assurance Qualité du site de production Sanofi Ambarès, vous intervenez en tant que référent(e) Assurance Qualité pour les projets de lancement de nouveaux produits. Vous accompagnez les équipes projet tout au long du processus d'industrialisation, garantissez la conformité qualité des activités et contribuez à la préparation des audits et inspections dans un environnement pharmaceutique exigeant.

• Participer, en tant que référent(e) Qualité, aux réunions de coordination des projets avec les équipes MSAT et PPM du site.
• Coordonner les activités liées aux nouveaux produits avec l'ensemble des ressources Assurance Qualité concernées.
• Participer aux analyses de risques nécessaires à l'introduction de nouveaux produits.
• Accompagner la rédaction et la revue des documents maîtres du projet : VMP, protocoles, rapports, Technical Conditions, instructions de fabrication, procédures, modes opératoires, modules de formation et dossiers de lot.
• Réaliser les analyses d'impact Assurance Qualité dans le cadre des Change Controls liés à l'industrialisation des nouveaux produits.
• Participer aux investigations et à la résolution des problématiques rencontrées lors des productions de lots cliniques, d'essai, de justification et industriels.
• Traiter les déviations en tant que représentant(e) Qualité et assurer leur suivi.
• Vérifier les dossiers de lot des nouveaux produits et préparer la documentation nécessaire à la certification des lots par la Qualified Person (QP).
• Coordonner la préparation du site aux inspections des autorités de santé et aux audits GQA pour les nouveaux produits, en étant l'interlocuteur privilégié de l'Assurance Qualité Produit.
• Être force de proposition dans les démarches d'amélioration continue de la qualité.
• Présenter l'état d'avancement des projets lors des réunions mensuelles.
• Préparer les audits et inspections internationaux : présence terrain, identification des anomalies, suivi des actions correctives et pilotage des check-lists documentaires.

Conditions de travail

• Interventions régulières en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC).
• Port d'équipements de protection individuelle (cagoule ventilée).
• Exposition à des produits CMR selon les procédures de sécurité en vigueur.

Profil recherché

• Bac +5 minimum dans un domaine scientifique.

Expérience

• Minimum 2 ans d'expérience sur un poste similaire (hors stages, alternance significative acceptée).
• Expérience acquise exclusivement dans l'industrie pharmaceutique.

Compétences

• Expertise en Assurance Qualité et excellente connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Très bonnes qualités relationnelles, sens de la communication et pédagogie.
• Esprit d'équipe et capacité à travailler en transverse.
• Autonomie, sens des priorités et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
• Aptitude à la prise de décision et à la prise de parole en public.
• Maîtrise de l'anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral.
• Maîtrise du Pack Office.

Les prérequis indispensables

• Bac +5 scientifique.
• Expertise en Assurance Qualité.
• Expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF.
• Excellent savoir-être.

Les atouts qui feront la différence

• Connaissance du lancement de nouveaux produits et du développement galénique.
• Expérience en gestion de projets Assurance Qualité et management transversal.
• Expérience dans la préparation d'audits qualité et d'inspections réglementaires.

Vous souhaitez contribuer au lancement de nouveaux produits de santé et évoluer au sein d'un environnement pharmaceutique innovant, exigeant et international ?