Animateur

Sanofi; Aramon; Sur place; EUR 42 000 - 56 000; Plein temps

Résumé du poste

SANOFI à Aramon recrute un Animateur Qualité Production pour assurer la conformité des procédés et des lots. Vous travaillerez en routine avec les équipes production et qualité pour analyser, documenter et libérer les lots en respect des BPF et GMP.

Vous pilotez les déviations, les investigations et les CAPA, en rédigeant ou en participant à des protocoles et rapports de validation. Une expérience de 2 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique ou chimique est requise.

Qualifications

• Bac+5 en Qualité, Chimie ou domaine équivalent.
• Les profils Bac+3 disposant d'une solide expérience en Assurance Qualité sont également étudiés.
• Minimum 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique.
• Connaissance des BPF/GMP.
• Expérience en gestion des déviations, investigations et CAPA.
• Maîtrise de la documentation qualité; SAP et Veovolt sont des atouts.

Responsabilités

• Analyser, documenter et assurer la libération des lots selon les procédures établies.
• Réaliser les revues de dossiers de lots.
• Traiter les déviations et les réclamations qualité; ouvrir et suivre les investigations.
• Mettre en œuvre et suivre les actions correctives et préventives (CAPA).
• Participer à la rédaction des revues annuelles produits et à la documentation qualité.
• Participer aux qualifications d'installations et à la mise en service des équipements.

Connaissances

BPF/GMP

Déviations/Investigations/CAPA

Documentation qualité

SAP

Veovolt

Anglais (comprendre)

Formation

Bac+5 Qualité/Chimie ou équivalent

Bac+3 + expérience QA significative

Outils

SAP

Veovolt

Description du poste

Manpower recherche pour son client SANOFI, acteur mondial de l'industrie pharmaceutique, un(e) Animateur Qualité Production H/F pour son site d'Aramon, spécialisé dans la fabrication de produits pharmaceutiques de base.

Vous souhaitez évoluer dans un environnement exigeant où la qualité, la sécurité et l'excellence opérationnelle sont au cœur des activités ? Rejoignez une équipe engagée au service de la santé.

Vos missions

Assurance Qualité Production

• Analyser, documenter et assurer la libération des lots selon les procédures établies.
• Réaliser les revues de dossiers de lots.
• Traiter les déviations et les réclamations qualité.
• Ouvrir et suivre les investigations associées.
• Mettre en œuvre et suivre les actions correctives et préventives (CAPA).
• Participer à la rédaction des revues annuelles produits.
• Rédiger ou contribuer aux protocoles et rapports de validation de procédés et de nettoyage.
• Participer aux qualifications d'installations et à la mise en service des équipements.

Conformité réglementaire et documentation

• Garantir l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Veiller au respect des exigences réglementaires qualité.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité.
• Assurer la bonne gestion documentaire et l'archivage réglementaire.
• Animer la démarche qualité auprès des équipes terrain.

Audits et amélioration continue

• Participer à la préparation et à l'accompagnement des audits clients et des inspections réglementaires.
• Contribuer aux plans d'actions qualité et à leur suivi.
• Sensibiliser et former les équipes aux exigences qualité.
• Être force de proposition dans l'amélioration des méthodes et processus.

Interface terrain

• Assurer une présence opérationnelle auprès des équipes de production.
• Accompagner les services techniques, développement et production lors des modifications de procédés ou d'installations.
• Participer aux projets transverses en tant qu'expert qualité.
• Contribuer à la gestion des situations critiques liées à la qualité.

Santé, Sécurité et Environnement

• Respecter et faire respecter les politiques HSE du site.
• Contribuer aux actions d'amélioration en matière de sécurité et d'environnement.

Profil recherché

Formation :

• Bac +5 en Qualité, Chimie ou domaine équivalent.
• Les profils Bac +3 disposant d'une solide expérience en Assurance Qualité sont également étudiés.

Expérience :

• Minimum 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique.
• Les périodes d'alternance peuvent être prises en compte.

Compétences techniques :

• Connaissance des BPF/GMP.
• Expérience en gestion des déviations, investigations et CAPA.
• Maîtrise de la documentation qualité.
• La connaissance de SAP et/ou Veovolt constitue un réel atout.

Langues :

• Compréhension écrite et orale de l'anglais recommandée.

Horaire de journée

Vos atouts

• Rigueur et sens de l'organisation
• Esprit d'analyse et capacité de synthèse
• Goût du travail en équipe et de la collaboration transverse
• Aisance relationnelle et sens du terrain
• Force de proposition dans l'amélioration continue