QA Specialist

Sanofi; Le Trait; Sur place; EUR 42 000 - 55 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Congés annuels 31 jours

Télétravail jusqu’à 2 jours/semaine

Mutuelle de qualité

Transport en commun pris en charge

Résumé du poste

Sanofi recherche un QA Specialist sur le site du Trait pour assurer l’interlocution qualité avec la production et résoudre les problématiques en temps réel.

Vous dépendez de l’équipe AQ Opérationnelle Produit et intervenez sur les audits, les déviations et les CAPA, avec une vision d’amélioration continue et une forte présence terrain.

Qualifications

• Expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Diplôme requis: Pharmacien ou Bac+5 en microbiologie, sciences pharmaceutiques, biologie, ou diplôme d'ingénieur.
• Maîtrise des BPF et de l’assurance qualité sur site de production.

Responsabilités

• Assurer que les activités de production respectent les exigences BPF et réglementaires.
• Collaborer avec les équipes de production pour maintenir les standards qualité tout au long du cycle de vie du produit.
• Gérer et résoudre les problèmes de qualité dans les délais impartis.
• Gérer les déviations (approbations, investigations et clôture) et les CAPA.
• Surveiller les indicateurs qualité et mettre en œuvre des actions correctives.
• Réaliser les audits internes et externes et supports aux inspections réglementaires.
• Réaliser des audits de processus pour identifier et résoudre les non-conformités.

Connaissances

Autonomie

Communication orale

Esprit d'initiative

Analyse de données

Précision

Gestion des déviations

Formation

Pharmacien ou Bac+5 en microbiologie, sciences pharmaceutiques, biologie, ou diplôme d'ingénieur

Outils

Gestion des déviations

BPF

Microbiologie (connaissance)

Description du poste

À propos du poste

En tant que QA Specialist au sein de notre équipe AQ Opérationnelle Produit (AQP), votre mission principale : être l'interlocuteur (rice) qualité privilégié(e) de la production, présent(e) sur le terrain pour résoudre les problématiques qualité en temps réel, prendre des décisions et contribuer activement à la performance du site. Prêt à commencer ?

Intitulé du poste

QA Specialist

Lieu

Le Trait

Type de contrat

CDD (12 mois)

Horaires

Rythme journée

Principales responsabilités

• Assurer que les activités de production sont menées en conformité avec les exigences réglementaires applicables et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
• Collaborer étroitement avec les équipes de production pour maintenir les standards de qualité tout au long du cycle de vie du produit
• Gérer et résoudre les problèmes liés à la qualité de manière efficace et dans les délais impartis
• Gestion des déviations (approbations, stratégie et revue des investigations et clôture), des CAPA.
• Surveiller et analyser les indicateurs de performance qualité, en mettant en œuvre des actions correctives si nécessaire
• Présence terrain et revue en ligne de la documentation du secteur dans une approche d'amélioration continue afin d'identifier au plus prés les problématiques qualité.
• Participer aux audits internes, externes et aux inspections réglementaires en fournissant support et documentation
• Réaliser des audits réguliers des processus de production pour identifier et résoudre les problèmes potentiels de qualité

Ce que nous vous offrons

Une rémunération fixe sur 12 mois, complétée par une rémunération variable individuelle, ainsi qu’une participation & intéressements en le_ses résultats du Groupe Sanofi. Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu’à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu’à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d’un enfant (14 semaines), Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d’autres avantages à découvrir ici.

Expérience

• Expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique

Formation

• Pharmacien ou Bac+5 en microbiologie, sciences pharmaceutiques, biologie, ou diplôme d'ingénieur dans un domaine connexe (pharmacien(ne) ou ingénieur(e)).

Compétences techniques

• Maîtrise des systèmes de gestion des déviations
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
• Expérience en environnement aseptique ou connaissances en microbiologie seraient un plus

Compétences relationnelles

• Autonomie
• Excellentes aptitudes à la communication orale
• Esprit d'initiative
• Capacité à analyser des données complexes et à identifier des tendances problèmes et solutions
• Haut niveau de précision et d'attention aux détails dans toutes les activités d'assurance qualité
• Aptitude à identifier les problèmes et à mettre en œuvre des actions correctives efficaces

Langues

• Anglais : Niveau B2

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