ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (H/F)

CENTRE HOSPITALIER DE VILLE-EVRARD; Neuilly-sur-Marne; Sur place; EUR 22 000 - 37 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Indemnité transports

Ordinateur portable

CSE

Restauration

Résumé du poste

Le Centre Hospitalier de Ville-Evrard recherche un Attaché.e de Recherche Clinique (ARC) pour renforcer son URC. Vous assurerez le monitoring des études cliniques, la mise en place des protocoles et le suivi des documents, sous la supervision du chef de projet.

Les missions couvrent aussi bien la promotion que l’investigation: recueil et saisie des données, rédaction de documents techniques et veille réglementaire RGPD.

Qualifications

• Formation scientifique et formation spécifique ARC.
• BAC+3 à BAC+5 requis en recherche clinique ou domaine équivalent.
• Connaissance des exigences réglementaires en France (pharmaco et RGPD).

Responsabilités

• Monitoring des études cliniques et suivi des essais.
• Rédaction des documents techniques et statistiques.
• Veille et application des procédures et de la réglementation en vigueur.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Autonomie

Travail en équipe

Anglais – lu écrit

Formation

BAC +3/ +4/ +5

Outils

Word

Excel

PowerPoint

Description du poste

Le département de recherche clinique (DRC) du pôle G03 de l'EPS Ville-Evrard est un service spécialisé en santé mentale, se distinguant par la diversité de ses traitements thérapeutiques. Ces traitements incluent l'électroconvulsivothérapie (ECT), la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et l'Esketamine. Ces techniques visent à traiter des pathologies sévères et/ou résistantes telles que la dépression, la schizophrénie, les troubles obsessionnels compulsifs (TOC), le trouble de stress post-traumatique (PTSD) ainsi que d'autres troubles psychiatriques.Le DRC supervise plusieurs unités, notamment l'unité de neuromodulation, l'unité de réhabilitation, l'unité CAIRE39 et le centre bipolaire de l'EPS Ville-Evrard. Le DRC Fondé en 2000 au sein de l'hôpital de Ville-Evrard, il mène, depuis 2018, des travaux de recherche axés principalement sur la neuromodulation.L'unité de recherche clinique est composée d'une responsable, professeure des universités et praticienne hospitalière (PUPH), ainsi que de chercheurs, chefs de projets (CP), attachés de recherche clinique (ARC), biostatisticiens et secrétaires médicales.L'URC gère plusieurs types d'études, notamment :1. Neuromodulation : études thérapeutiques et exploratoires (imagerie, biologique, neurophysiologique) impliquant la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et l'électroconvulsivothérapie (ECT).2. Réhabilitation psychosociale.3. Études pharmacologiques : portant sur de nouvelles molécules thérapeutiques (antipsychotiques et antidépresseurs).Les missions de l'URC incluent :-La rédaction des protocoles en collaboration avec les investigateurs.-Les soumissions réglementaires auprès des instances compétentes.-La mise en place et le suivi (monitoring) de l'ensemble des études.-La garantie de la bonne conduite des protocoles, conformément à la réglementation européenne et à la loi Jardé.-Data management-Analyse de données-La protection des données, conformément au Règlement général sur la protection des données (RGPD).Missions :Afin de renforcer notre équipe, nous recrutons un.e Attaché.e de Recherche Clinique (ARC) qui aura une double casquette : ARC moniteur et ARC hospitalier, pour nous aider à la fois sur la partie promotion et sur la partie investigation.SUR LA PARTIE PROMOTION :-Monitoring des études en recherche clinique-Aide à la mise en place des protocoles de recherche et suivi des études sous la supervision du chef de projet.-Réalisation de documents pratiques pour la mise en oeuvre des essais (fiches techniques, résumés de protocole, cahiers d'observation, etc.) afin de faciliter leur appropriation et sensibiliser les intervenants au projet de recherche.-Suivi des événements indésirables dans le cadre de la vigilance des essais.-Aide à la conception des maquettes de CRFs et CRFs électroniques sur REDCap.-Préparation des documents liés à chaque étude.SUR LA PARTIE INVESTIGATION :-Recueil et saisie des données.-Programmation des visites des patients.-Qualifications : BAC +3/ +4/ +5-Formation scientifique complétée par une formation d'Attaché de Recherche Clinique.-Diplômes : formation spécifique dans le domaine de la recherche clinique.Savoir-faire :-Connaissance des aspects réglementaires relatifs à la recherche clinique en France.-Maîtrise des logiciels de bureautique : Word®, Excel®, PowerPoint®.-Aptitude à travailler en équipe, autonomie, diplomatie et capacité d'adaptation aux contraintes des projets.-Sens de l'organisation, rigueur et respect des délais.-Respect des principes de confidentialité et du secret professionnel.-Connaissance de l'anglais, lu et écrit.Rémunération : selon les grilles de l'hôpitalDurée : CDD 6 MOIS

Type de contrat CDD - 6 Mois
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Salaire

• Indemnité transports
• Ordinateur portable
• CSE
• Restauration
• 1944,50€ à 3337,64€

Déplacements Déplacements: Jamais Zone départementale

Expérience

• Débutant accepté

Compétences

• Contrôler la conformité des données
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
• Réglementation des essais cliniques

Informations complémentaires

• Qualification : Employé qualifié
• Secteur d'activité : Activités hospitalières