Attaché de recherche clinique (F/H)

Hospitalier Associatif Uneos; Vantoux; Sur place; EUR 28 000 - 35 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Self d’entreprise

CSE

Transport 80% pris en charge

Résumé du poste

Hospitalier Associatif Uneos recherche un Attaché de Recherche Clinique (F/H) pour le site de l’Hôpital Robert Schuman en CDI cadre. Vous assurez la mise en œuvre et le suivi opérationnel des études cliniques, en lien avec les médecins investigateurs et les équipes.

Vous gérez le portefeuille d’études, garantissez sécurité des patients, qualité et traçabilité des données, et conformez-vous aux Bonnes Pratiques Cliniques et à la réglementation.

Qualifications

• Formation supérieure dans le domaine scientifique ou de la santé.
• Formation ou diplôme d’Attaché de Recherche Clinique.
• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation applicable à la recherche clinique.
• Maîtrise des outils informatiques et des plateformes dédiées à la recherche clinique.
• Maîtrise de l’anglais scientifique et médical.

Responsabilités

• Mettre en place et suivre les études cliniques et organiser les visites et monitorings.
• Suivre les inclusions, les visites patients et les examens prévus par le protocole.
• Assurer la coordination avec les équipes médicales et les services concernés.
• Gérer les données (saisie, traçabilité) et veiller à la qualité des données.
• Veiller au respect des procédures, des BPC et de la réglementation et à la démarche qualité.

Connaissances

Rigueur

Méthode et sens de l’organisation

Capacité d’analyse et d’adaptation

Autonomie et esprit d’initiative

Qualités relationnelles, écoute etコミュニ

Capacité à travailler en équipe et en転

Formation

Formation supérieure dans le domaine scientifique ou de la santé

Formation ou diplôme d’Attaché de Recherche Clinique

Outils

eCRF

IWRS

Description du poste

Nous recherchons aujourd’hui un Attaché de recherche clinique (F/H) sur le site de l’Hôpital Robert Schuman en contrat à durée indéterminée.

L’attaché de Recherche Clinique assure, sous la responsabilité du Directeur de la Recherche Clinique, la mise en œuvre et le suivi opérationnel des études cliniques dont il a la charge.

il intervient aux différentes étapes de la conduite des études cliniques, en collaboration avec les médecins investigateurs, les équipes médicales et paramédicales, les promoteurs ainsi que les différents services associés à la recherche.

Il assure la gestion d’un portefeuille d’études cliniques et contribue à garantir la sécurité des patients, la qualité et la fiabilité des données recueillies ainsi que le respect des protocoles, des Bonnes Pratiques Cliniques, des procédures internes et de la réglementation en vigueur. Cette fonction s’exerce au sein des différents établissements du groupe UNEOS et peut nécessiter ponctuellement des déplacements extérieurs

VOS PRINCIPALES MISSIONS

A. Mise en place et suivi des études

• Participer à l’évaluation de la faisabilité des études ;
• Participer aux visites de sélection, de mise en place, de monitoring et de clôture ;
• Organiser et assurer le suivi des études en lien avec les investigateurs, les promoteurs et les différents services concernés ;

B. Suivi des patients

• Identifier et réaliser le screening des patients en lien avec l’investigateur ;
• Organiser les inclusions, les visites patients et les examens prévus par le protocole ;
• Assurer la coordination avec les équipes médicales, paramédicales et les services concernés ;
• Assurer, sous la responsabilité de l’investigateur, la déclaration et le suivi des événements indésirables et des événements indésirables graves.

C. Gestion des données et des études

• Recueillir, saisir et assurer le suivi des données dans les cahiers d’observation et les plateformes dédiées (eCRF, IWRS, etc.) ;
• Assurer la qualité et la traçabilité des données recueillies ;

D. Gestion logistique et documentaire

• Assurer le suivi des consommables et la gestion des échantillons biologiques liés aux études ;
• Assurer la gestion, le classement et l’archivage de la documentation des études ;
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures et documents de la Direction de la Recherche Clinique ;
• Participer à la clôture des études conformément aux exigences applicables.

E. Qualité et réglementation

• Veiller au respect des protocoles, des Bonnes Pratiques Cliniques, des procédures internes et de la réglementation en vigueur ;
• Participer à la démarche qualité de la Direction de la Recherche Clinique ;
• Sensibiliser les professionnels impliqués dans la recherche aux procédures et bonnes pratiques applicables.

Formation et/ou qualification requise

• Formation supérieure dans le domaine scientifique ou de la santé ;
• Formation ou diplôme d’Attaché de Recherche Clinique ;
• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation applicable à la recherche clinique ;
• Maîtrise des outils informatiques et des plateformes dédiées à la recherche clinique.
• Maîtrise de l’anglais scientifique et médical.

Aptitudes personnelles / savoir-être

• Rigueur, méthode et sens de l’organisation ;
• Capacité d’analyse et d’adaptation ;
• Autonomie et esprit d’initiative ;
• Qualités relationnelles, écoute et communication ;
• Capacité à travailler en équipe et en transversalité.

CONTRAT – STATUT – REMUNERATION

• CDI temps plein, statut cadre
• Rémunération selon la Convention Collective Nationale 51 (CCN51)
• Salaire brut annuel à partir de 31503 € hors primes
• Reprise d’ancienneté pour les expériences similaires, conformément aux dispositions de la CCN 51
• Prime décentralisée conventionnelle de 5%, versée selon les modalités d’attribution en vigueur
• Avantages: Self d’entreprise, Comité Social et Economique (CSE), prise en charge des abonnements de transport en commun à hauteur de 80%